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附件
2018
年
4
月份已批准通过仿制药质量和疗效一致
性评价品种目录
（第三批）
序
号
受理号
品种
名称
英文名
规格
剂型
适应症
阿莫西林适用于敏感菌（不产
β
内酰胺酶
菌株）所致的成人与儿童的
下列感染：
1.
溶血链球菌、
肺炎链球菌、
葡萄球菌或流
感嗜血杆菌所致中
耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃
阿莫
1
CYHB1704834
西林
胶囊
Amoxicillin
Capsules
0.25g
胶囊剂
体炎等上呼吸道感染。
2.
大肠埃希菌、
奇异变形杆菌或粪肠球菌所
致的泌
尿生殖道感染。
3.
溶血链球菌、<
/p>
葡萄球菌或大肠埃希菌所致
的皮肤软组织感染。
< br>
4.
溶血链球菌、
肺炎链球菌
、
葡萄球菌或流
感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸<
/p>
道感染。
珠海联邦
制药股份
有限公司
中山分公
司
国药准字
H44021351
是
企业
原批准
文号
是否
289
基药目录
*
序
号
受理号
品种
名称
英文名
规格
剂型
适应症
5.
与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导
原则。
企业
原批准
文号
是否
289
基药目录
*
序
号
受理号
品种
名称
英文名
规格
剂型
适应症
企业
原批准
文号
是否
289
基药目录
*
本品适用于敏感细菌所引
起的下列感染：
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组
织
感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体
炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球
阿奇
2
CYHB1750013
霉素
片
Azithromycin
Tablets
0.25 g
片剂
菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。
阿奇霉素可有效清除口咽部链球
菌，但目前尚
无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。
阿奇
霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原
体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用<
/p>
于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感
染及由杜克嗜血杆菌
引起的软下疳（需排除梅
毒螺旋体的合并感染）。
石药集团
欧意药业
有限公司
国药准字
H10980218
是
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