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【权威解读】临床检验专业
15
项医疗质量控制
指标
(2015
年版
)
2016-05-11
王治国等
作者：王治国
费阳
康凤凤
王薇
张路
何法霖
钟堃
陈文祥
质量控制指标
(
简称质量指标
)
是对一组固有特征满足要求的程度的衡量<
/p>
(ISO15189
：
2012)
。它不但可监测和评价检验全过程
(
检验前、
检验中和检验后
阶段
)
中各个关键步骤
的性能满足要求的程度，
同时还可监测实验室非检验过程，
包括
实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都
是实验室质量
管理的宝贵资源。同时，
ISO15189
：
< br>2012
也表明：
实验室应建<
/p>
立质量指标以监控和评估检验前、
检验和检验后过程中的关键环节
。
应策划监控
质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限
值、措施计划和监控周期。应
定期评审质量指标以确保其持续适宜。
质量指标能对检验全过程差错进行定量
评估，通过与质量规
范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。
<
/p>
为进一步加强医疗质量管理，
规范临床诊疗行为，
促进医疗服务的标准化、
同质
化，国家卫生计生委组织
麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染
6
个专业国
家级质控中心，
制定了相关专业的质控指标
(
< br>国卫办医函
[2015]252
号
)
。
并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和
医疗机构的培训指导，
加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参
照
IFCC
质量
指标，
依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查，
通过国家临床检验质量控
制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出
15
项质量指标。本文将对国家卫生计
生委发布的
15
项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的
实际应用上给
实验室一些参考。
一、质量控制指标的定义和计算公式
质量控制指标
标本类型错误
率
定义
类型不符合要求的标本数占同期
标本
总数的比例
计算公式
类型不符合要求的标本数<
/p>
/
同期标
本总数
标本容器错误
率
标本采集量错
误率
< br>采集容器不符合要求的标本数占同期
标本总数的比例
<
/p>
采集量不符合要求的标本数占同期标
本总数的比例
污染的血培养标本数占同期血培养标
本总数的比例<
/p>
凝集的标本数占同期需抗凝的标本总
数
的比例
采集容器不符合要求的标本数
/
同
期标本总数
采集量不符合要求的标本数
/
同期
标本总数
污染的血培养标本数
/
同期血培养
标本总数
凝集的标本数
/
同期需抗凝的标本
数
血培养污染率
抗凝标本凝集
率
检验前周转时
间中位数
检验前周转时间是指从标本采集到实
验室接收标本的时间
(
以分钟为单位
)
。
检验前周转时间中位数，是指将检验前
周转时间由长到短排序后取其中位数<
/p>
检验前周转时间中位数＝
X
(n
＋
1)/2
,
n
为奇数；
检验
前周转时间中位
数＝
(X
n/2
＋
X
n/2
＋
1
)/2
，
n
为偶数注：
n
为检验标本数，
X
为检验前周转时
间
室内质控项目
开展率
开展室内质控的检验项目数占同期检
验项目总数的比例
开展室内质控的检验项目数
/
同期
检验项目总数
室内质控项目
变异系数不合
格率
室内质
控项目变异系数高于要求的检
验项目数占同期对室内质控项目变异
系数有要求的检验项目总数的比例
室内质控项目变异系数高
于要求
的检验项目数
/
同期对室内质控
项
目变异系数有要求的检验项目总
数
室间质评项目
参加率
（此条
有修改，这是
最新版本）
参加室间质评的检验项目数占同期实
验室开展的项目中特定机构（国家、省
级等）已组织室间质评项目总数的比
例。
室间质评项目参加率
参加
室间质评的检验项目数
/
同期实
验室开展的项目中特定机构已组
织室间
质评的项目总数×100%
室间质评项目
不合格率
室间质评不合格的检验项目数占同期
参加室间质评检验项目总数的比例
室间质评不合格的检验项目数
/
同
期参加室间质评检验项目总数
实验室间比对
率
(
用于无室<
/p>
间质评计划检
验项目
)
执行实验室间比对的检验项目数占同
期无室间质评计划检验项目总数的比
例
执行实验室间比对的检验项目数
/
同期无室间质评计划检验项目总
数
实验室内周转
时间中位数
实验室内周转时间是指从实验室收到
标本到发送报告的时间
(
以分钟为单
位
)
。实验室内周转时间中位数，是指
将实验室内周转时间由长到短排序后
取其中位数
实验室内周转时间中位数＝<
/p>
X
(n
＋
1)/
实验室内周转时间
2
,
n
为奇数；
中位数＝
(X
n/2
＋
X
n
/2
＋
1
)/2
，
n
为偶数
注：
n
为检验标本数，
X
为实验室
内周转时间
检验报告不正
确率
< br>检验报告不正确是指实验室已发出的
报告，其内容与实际情况不相符，包括
结果不正确、患者信息不正确、标本信
息不正确等。检验报告不正确率
是指实
验室发出的不正确检验报告数占同期
检验报告总数的比例
实验室发出的不正确检验报告数
/<
/p>
同期检验报告总数
危急值通报率
危急值是指除外检查仪
器或试剂等技
术原因出现的表明患者可能正处于生
命危险的边缘
状态，必须立刻进行记录
并第一时间报告给该患者主管医师的
检
验结果。危急值通报率是指已通报的
危急值检验项目数占同期需要通报的
危急值检验项目总数的比例
已通报的危急值检验项目
数
/
同期
需要通报的危急值检验项目总
数
危急值通报及
时率
< br>危急值通报时间
(
从结果确认到与临床
< br>医生交流的时间
)
符合规定时间的检验
< br>项目数占同期需要危急值通报的检验
项目总数的比例
<
/p>
危急值通报时间符合规定时间的
检验项目数
/
同期需要危急值通报
的检验项目总数
1
．标本类型错误率：
类型错误指的是送检标本的类型与申请单上申请检查标本类型不相同，
例如申
请
单标本类型要求血清，
但送检标本为抗凝全血，
检测时误采用血浆。
尤其是一管
多用时，
分装后不易识别。
临床实验室应该制定识别标本类型错误的程序。
例如，
实验室标本接收人员在接收标本之前应对标本类型进行肉眼观察；
在标本检测时
如出现标本类型不太可能的极值，
则考虑标本类型是否错误。
同时加强对临床医
生、护士
、抽血人员的宣传与教育。
2
．标本容器错误率：
标本容器错误指的是送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同，
尤见于
门
诊患者，如要求标本为
24 h
尿液
、晨尿等，往往需要患者从家里采集标本后送
检，采用的容器随意，未用无菌容器。再如
护士采血时使用
EDTA
抗凝管采集
全
血用于凝血检查，血培养采集两瓶都为需氧或均为厌氧。
3
．标本采集量错误率：
标本采集量错误指的是送检标本的量过多或过少，
不能满足要求标本量。<
/p>
例如凝
血功能检测，
标本量过少会加快凝
集；
而胸腹水等形态学检测，
量过少则会影响
< br>重要细胞的检出率。
标本量过多主要针对抗凝标本，
导致
抗凝剂与标本量的比例
不当，影响抗凝效果。
4
．血培养污染率：
临床实验室应按照自身情况制定血培养标本污染标准。
例如，
< br>标准可为一系列血
培养标本中仅有一瓶鉴定出以下菌株：凝固酶阴性的葡萄球菌，
痤疮丙酸杆菌，
微球菌，草绿色链球菌，棒状杆菌，或者芽孢杆菌属。一系列血培养标本
指的是
24
h
内连续采集的用于检查菌血症的一个或以上标本。
5
．抗凝标本凝集率：