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药店员工店培训试题
姓名：
一、单项选择题：
1
、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录（
）
A
、
3
B
、
2
C
、
5
D
、
6
2
、药品到货时，收货人员应当查验（
）以及相关的药品采购记录。
A
、随货同行单（票）
B
、入库单
C
、收款收据
3
、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相
符
的，由（
）部门负责与供货单位核实和处理。
（
）
A
、采购部
E
、财务部
C
、质管部
D
、仓储部
4
、
收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
（
）
A
、合格区
E
、待验区
C
、发货区
D
、不合格区
5
、
验收药
品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件
不全或内容与到货药品不符的
,
不得入库，并交（
）部门处理。
A
、质管部
E
、仓储部
C
、业务部
D
、物流部
6
、
对到货的同一批号的整件药品。整件数量在
< br>2
件以上至
50
件以下的，至少
抽
样检查几件？（
）
A
、
2
件
E
、
3
件
C
、
4
件
D
、
5
件
7
、
修改各
类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经（
）
审核批准后方可修改。
A
、质量管理人员
E
、信息管理人员
C
、企业负责人
8
、温湿度自动监测系统应当至少每隔
1
分钟更新一次测点温湿度数据，在药品
储
存过程中至少每隔（
）分钟自动记录一次实时温湿度数据
A
、
60
B
、
40 C
、
30 D
、
15
9
、
平面仓库面积在
300
平方米以下的，至少安装（
）个测点终端；
300
平
方米以上的，每增加
300
平方米至少增加
1
个测点终端。
A
、
10
B
、
2
C
、
3
D
、
4
10
、
每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于（
）个。
A
、
10
B
、
2
C
、
3
D
、
9
二、多项选择题：
1
、
对销后退回的冷藏、冷冻药品（
）
A
、检查
退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
B
对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好
记录并
报质量管理部门处理。
C
直接入库。
D
验收合格后入库。
2
、
药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求（
）
A
、有支持系统正常运行的服务器；
B
质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售
等岗位配
备专用
的终端设备；
C
、有实现相关部门之间、岗位之间
信息传输和数据共享的局域网；
D
有
符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
3
、
质量管理基础数据包括（
）
A
、供货单位及供货单位销售人员资质
B
、经营品种资料
C
、购货单
位资质
D
购
货单位采购人员资质及提货人员资质
4
、
药品批发企业质量管理部门应当履行职责包括（
）
A
、
负责指导设定系统质量控制功能；
B
、
负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
C
、
监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
D
负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；
E
、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方
可按程序修改；
5
、
下列关于温湿度自动监测系统正确的有（
）
A
、
系统应当自动生成温湿度监测记录
B
、
测量范围在
0
C
?
40
C
之间，系统温湿度测量设备的最大允许误差为土
1.0
C
；
C
、
相对湿度的最大允许误差为土
10
%
RH
D
在运输过程中至少系统每隔
5
分钟
自动记录一次实时温度数据
6
、
验收进
口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件
（）
A
、
《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；
B
、
进口麻
醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许
证》；
C
、
进口药材需有《进口药材批件》；
D
《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
< br>
E
进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签
发证明文件和《进
口药品检验报告书》
。
7
、中药饮片验收记录包括（
）
A
、品名、规格、批号
供货单
B
、产地、生产日期、生产厂商、
位
C
、到货数量、验收合格数量
D
、实施批准文号管理的中药饮片还要记录
批准文号。
8
、新版
GSP
中涉及的验证范围包括
（）
A
、对冷库
监测系统
B
、冷藏车
C
、冷藏箱及保温箱
D
、温湿度自动
9
、冷库验证的项目包括（
）
A
、
温度分
布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
B
、
温控设备运行参数及使用状况测试；
C
、
监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
D
开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
<
/p>
E
、确定设备故障或外部供电中断的状况下，
库房保温性能及变化趋势分析
;
10
、储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求（
）
A
、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》
的
要求；
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