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氟哌噻吨美利曲辛片 20片 说明书

作者:高考题库网
来源:https://www.bjmy2z.cn/gaokao
2021-02-08 03:20
tags:

-

2021年2月8日发(作者:成都翻译)


氟哌噻吨美利曲辛片



20


片说明书



【通用名称】



【英文名称】



【商品名称】



【成份】



【性状】



氟哌噻吨美利曲辛片



Flupentixol and Melitracen Tablets


FupaisaidunMeiliquxinPian


本品为复方制剂,主要成份为盐酸氟哌噻吨与盐酸美利曲辛。



本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。



【适应症】



轻、中度抑郁和热虑。



神经衰弱、 心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及


药瘾者的焦躁不安及抑郁。



【规格】



每片含氟哌噻吨

< p>
0.5mg


与美利曲辛


10mg


成人:通常每天


2


片:早晨及中午各

< br>1


片;严重病例早晨的剂量可加至


2

片。每天



最大用


【用法用量】



量为


4


片。



【老年病人】早晨服


1


片即可。



【维持量】通常每天


1

< br>片,早晨口服。



对失眠或严重不安的病例,建议减少 服药量或在急性期加服轻度镇静剂。



【不良反应】



推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。



在临床试验中,观察到以下不良反应:





神经系统



常见:头晕


(2.1%)


、震颤


(2.1%)


;不常见:疲劳


( 1%)






精神障碍



常见:睡眠障碍


(6%)


、不安


(2.5%)


、躁动


(I.7%)

< p>





视觉功能障碍



常见:调节障碍


(1.5%)






胃肠道不适



常见:口千

< p>
(5.4%)


、便秘


(1.5%)




以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般 来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。



上市后情况:



有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。



【禁忌】



对美利曲辛、复牌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。



禁用于循环衰竭、


任何原因引起的中枢神经系统抑制

< p>
(


如:


急性酒精、


巴比妥 类或鸦片类中毒


)



昏迷状态、


肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各 种程度的心脏


传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。



禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。



美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺


氧化酶一


A


抑制剂


(


如吗氯贝胺


)


及单胺氧化酶一


B


抑制剂


(


如司来吉兰


))

< p>
联合使用可能导致五羟色胺综合征,


包括发热、肌阵孪、僵硬、震颤、兴奋 、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱


(


即循环障碍


)


等症状。同其


他三环类抗抑郁药一样,


美利曲辛也不能用于正在服用单胺氯化酶抑制剂的患者。


停止服用非 选择性单胺氧化


酶抑制剂和司来吉兰


14


天后,以及停用吗氯贝胺至少


I


天后才能开始使用本品治疗。 同样,单胺氧化酶抑制


剂的治疗也应在本品停药。观察


14


天后开始。



【注意事项】



以下病人使用本品 时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺



功 能亢进、帕


金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其它循环系统疾病。由于 其兴奋特性,不推荐激动和过度


亢奋的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗 ,须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症


病人仍有自杀的危险。治疗期间,有 自杀倾向的病人不应得到大量药物。



基于其它精神类药物有过 报道,本


品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,


这就要求塘尿病患 者使用本品时要调整降糖药的剂量。


患有闭角型青光眼、


前房变 浅的患者,


使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、 四环抗抑郁药


物会增加发生心律失常、


低血压的风险。如果可能 ,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情


况下实施急诊外科手术,


一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。


如同所有的神经 抑制剂一样,



用本品罕见发生神经抑制综合征


(


可能致命)



非常罕见的情 况下,


尤其是氟哌噻吨治疗初期,


可能出现锥体外


系症状。


当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,


可能会发生不可逆的迟发性运动阵碍。


病人长期服用氟哌


噻吨时 ,


需要定期检查心理和神经状态、


血细胞计数和肝功能。


有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险


的升高有相关性,


由于神经抑制剂具有镇静作用,


可减少病人的躯体活动,


因此要特别注意询问病人是否有静


脉栓塞症状,


并鼓 励病人进行体育锻炼。


由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,

< p>
服用本品的患


者不得开车或操作危险的机器。



【药物相互作用】



配伍禁忌:



禁止与单胺级化醉抑制 剂


(


包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶一


A


抑制剂


(


如吗氯贝胺


)


和单胺氧化


醉一


B


抑制剂


(


司来吉兰

))


同时使用,合用有导致五羟色胺综合征的风险


(


详见禁忌


).


不推荐的配伍:



拟交感神经药:美 利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、


去 甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醉胺


(


局麻药、全麻药和鼻去 充血药中含有的成份


)




肾上腺素能神经阻断剂:本品可降低呱乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作 川。在使用


三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。


抗胆碱药物:三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胧的 作用


.


可能会增加发生麻


痹性肠梗阻、 高热等的风险,应避免合用。



谨镇配伍:



中枢神经系统抑制剂: 本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。镇静剂


(


氟哌噻



)


与锂合用会增加 发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用,而增加其心脏不良反应的风险。



【药理作用】




药物治疗学分类:抗抑郁药



本品是 由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。



氟哌噻吨



氟哌噻吨是一种噻吨类神经 阻滞剂,


小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。


美利曲辛是一种双相 抗抑郁剂


.


低剂


众应用时,

< p>
具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑< /p>


郁、抗焦虑和兴奋特性




1


)毒理研究:



1


)急性毒性:


< br>氟哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。



复方制剂的急性毒性


LD5O


:小鼠,静脉 给药


45


±


11mg/kg

< p>
,口服给药


494


±


47 mg/kg




大鼠,静脉给药


17


±


2mg/kg


,口服给药


640


±


128mg/k g.

-


-


-


-


-


-


-


-



本文更新与2021-02-08 03:20,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:https://www.bjmy2z.cn/gaokao/611676.html

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