-
精心整理
MIL-
STD-1916
抽样标准简介
?
一、
前言
为强调过程品管与持续不断改
进的重要性，
美军于
1996
年推出新
版的抽样标准：
MIL-
STD-1916
，用以取代
MIL-STD-105E
作为美军采购时主要选用的抽样标准。本
标准的目的在鼓励供应商建立
品质系统与使用有效的过程控制程序，以取代最终产
品的抽样方式，希望供应商远离以<
/p>
AQL(Acceptable
Quality
Level)
为主的抽样计划，
而以预防性的品质制
度代替它，故本标准之愿景在建立不合格过程改进之制度，而
非最终检验品质之水准。<
/p>
MTL-
STD-1916
与
MIL-
STD-105E
抽样标准不同之处，主要有以下几点：
1
、抽样计划以单次抽样（含加严、
正常及减量）为主，删除双次与多次抽样，抽样
以“
0
收
1
退”（
ZBA
Zero
Based
Accept
ance
）当做判定标准，强调不允许不良品
之存在。
2
、建立持续不断
改善之品质系统制度与善用多项品质改善工具。
3
、以预防代替检验，在过程中执行统计过程品管（
SPC
）。
4
、对计数、计量及连续性抽样作业均可适用（分别有三种抽样表），不再像以往<
/p>
M
IL-
STD-105E
仅限于计数值抽样，
MIL-
STD-414
仅限于计量值抽样与
MIL-STD-1235
仅限于连续性抽样（以上标准美军均已废止）。
5
、把抽样视为一种浪费的行为，如
供应商可提出不同产品的接收计划，如获顾客同
意后，则可按约定的接收方式办理验收。
6
、
MIL-STD-1916
强调供应商品质系统的建立，以预防为主，而
MIL-STD-105
E
强
调顾客的抽样技术，
避免接收不合格件。
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此外，以往最常用的
MIL-STD-105E
抽样标准，使用的查检表上就有加严、正常及
减量等对应查检表数十个，
在运用上并不是很方便，
而
MIL-STD-
1916
所使用的表格
（含计数、计量及连续性抽样），就只有
4
个，在使用的简便性上，已有大大的改
善。
二、
?????
适用范围
1
、
?
本标
准所提供的品质计划与程序，不能减轻供应商满足顾客需求的责任，供应
商必须建立品质
系统，包括制造程序，品管监控等作业，用以生产符合顾客品质要
求的产品。
2
、
?
本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法筛选的产品。
三、
?????
定义
?
严重品质特性
?
Critical
characteristic
该特性不符合要求时，则在使用与维护的过程中将造成人员危
害或不安全。
?
关键不合格件
Critical
nonconforming
unit
不符合严重品质特性要求
的不合格件，不符合事项中包含一项以上的重要品质特性。
?
主要品质特性
Major
characteristic
该特性不符合要求时，将导致产品失效或者降低使用性
?
主要不合格件
Major
nonconforming
unit
符合所有严重品质特性，
但不符合主要品质特性要求的不合格件，不符合事项中包
含一项以上的主要品质特性。<
/p>
?
次要品质特性
Minor
characteristic
该特性若不符合要求时，不会造成产品失效或者降低产品使用
性。
?
次要不合格件
Minor
characteristic
unit
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符合关键与主要品质特性，
但不符合次要品质特性的不合格件，不符合事项中包含
一项以上的次要品质特性。
?
生产期间
?
Production
interval
在同一生产期间，其产品品质必须具有均一性，通常属常态性
偏移，一般以单班生
产的时间为定义，但亦可将生产期间订为一天（最大值不超过一天）
，期间所产生
偏移量的改变，并不影响产品品质。
?
品质计划
?
Quality
program
产品从研发到生产期间，利用成本分析手法有效的规划、组织及管理各项活动或计
划，使产品达成品质目标。
?
水准
?
Verification
level
顾客对产品品质所需求的“重要性水准”或“品质特性有效性
”的陈述，是一项生
产者努力品质保证的衡量方式，主要品质特性比次要品质特性需要更
多的努力程度，
VL-V
Ⅱ表示生产者需要最高层级的努力水准
，努力层级逐次降低至最低层级的
VL-
I
。
四、
?????
一般需求
1
、本标准当被纳入合约之中，则要求供应商执行抽样检验，然而必须认知的是，抽
样检验并不能控制与改善品质，生产品质源自于适宜的过程控制方法，当此方法发
挥效用时，抽样检验可视为次要的程序和不必要的成本浪费，供应商必须建立可接
< br>受的品质系统和证实有效的过程控制方法，作为执行抽样检验的先期条件。
2
、合约中应提及取代抽样检验的加
一个可接受方法，此方法必须与抽样检验相互评
估之后方可使用。该方法必须包括生产期
间的过程能力分析与控制；另必须定期加
以评估与监测。应至少达到严重品质特性之
Cpk
≥
2
，主要
品质特性之
Cpk
≥
1.33,
次
2019
年
9
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<
/p>
要品质特性之
Cpk
≥
< br>1
，一旦此项要求被接受且证实已达成，则供应商可降低或删除
< br>抽样计划。
3
、供应商应建立顾客可接收的品质保证方法，如
MIL-Q-9858
，
ISO9000
，
QS9000
及
SPC
等，或其它经政
府机构或顾客许可的品质系统。
4
、判定标准及不合格处理：
各项抽样计划均不允许不良品的发生，如发生则处理方式如下：
①
???
计量及计数型抽样计划，该批拒收，且需即进行纠正及预防措施。
②
???
连续型抽样计划，该批拒收，并应执行全数筛选与即进行纠正及预防措施。
5
、抽样方法
采取随机抽样或按比例抽样，并应尽可能避免采取固定模式的
抽样方式。
6
、被判定拒收，供应商必须进行下列行动：
①
???
对不合格件进行隔离，
并进行必要的返修或重加工，
经纠正的产品供应商必须
先行筛选后，再重新抽样检验。
②
???
确定不合格原因，执行适当的过程变更。
③
???
执行正常、加严与减量检验的转换法则。
④
???
各项纠正措施必须告知政府机构或顾客，
并再次将重新筛选批送政府或顾客执
行评估。
7
、对严重品质特性，除非另有规定，供应商必须执行自动化筛选作业，并且使用
< br>V
L-V
Ⅱ层级的抽样计划，若检验发现一项以上的不合
格件，则需进行下列行动：
①
???
不得运交且通知政府机构或顾客。
②
???
确认原因，执行纠正措施，
并执行
100%
筛选。
③
???
维持纠正措施的记录，以备政府机构或顾客的查验。
五、品质管理系统的需求
2019
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1
、供应商应建立以预防为主的品质系统，除了当作另一个可接受的方法外，亦展示
供应商
持续不断品质改进的决心。
2
、品质系统必须文件化，其内容至少要包括组织机构、权责、作业程序、工作道次
与生产资源，供应商并且要持续改善此项品质系统，以确保运作的有效性与正确性。
3
、品质系统的独立，可
依据
ISO9000
、
MIL-Q-9
858
等标准加以规划，无论选择哪一
种标准，品质系统必须以
预防为主题，且需符合下列的目标：
a)???????
影响品质的工作者必须了解品质系统的运作程序。
b)???????
产品必须符合或超越顾客需求。
c)???????
强调预防性的过程差异分析与不良率分析。
d)???????
当疵病发生时
，必须立即寻找失效的产生原因与疵病来源，并且采取有效
的纠正措施。
e)???????
使
用统计分析方法与问题解析手法，用以降低过程变异量，改善过程能力
与产品品质。
f)?????????
保存记录，用以证实品质计划与过程控制的有效性。
4
、供应商必须对产品生产的相关过
程加以研究与了解，通过文件化的程序证实供应
商可以达成：
a)???????
品质具有一致性，且执行完善的过程控制。
b)???????
降低设备变异，原料及其它输入源所产生的变异。
c)???????
只有标准化的操作程序以减少过程变异。
d)???????
进行过程设计，在目标值下提高精密度。
e)???????
具有不断过程
改善的制度，通过过程变更与统计分析手法，达到过程预防
与改善。
2019
年
< br>9
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5
、程改善可使用的手法
a)???????
利用制造程序图规划重要控制点，用以阻止或侦测疵病之产生。
b)???????
过程不良原因
的分析工具，如
PDCA
循环（
Pla
n-Do-Check-Action
）、
FM
EA(Failure
Modes
and
Effects
Analysis)
、
柏拉图分析
(Paroto
Ana
lysis)
及要因分析
(C
ause
and
Effect
Analysis)
等。
c)???????
过程改善过程
的评估工具，如趋势分析、品质成本、生产效率、不良品率
及
6
个标准差
(6-sigma)
的能力。
d)???????
利用实验计划，降低变异源产生之机率，改善生产力。
6
、过程控制可使用的手法
a)???????
确认过程控制
技术的使用范围，如统计过程品管（
SPC
）、自动化、量具、
预防保养、目视检验等。
b)???????
过程控制计划（
Process
control
plan
）必须包括
SPC
。
c)???????
通过资料分析，显示供应商过程控制措施是有效性的。
d)???????
根据工作的需要，执行适宜的教育训练。
e)???????
确认各单位在
SPC
相互作用上的权责与工作内容。
f)?????????
使用控制
图之前，必须先行确定每次抽样数与抽样频率，并建立修正控
制界线的作业程序与律定超
出控制范围的准则。
g)???????
确认所指定品质特性的关键参数，并找出
影响关键参数的生产程序。
h)???????
律定过程改进的权责，
< br>对纠正措施进行追踪，
直至失效原因被消除为止。
i)?????????
执行量测系统分析（
MSA
Measurement
System
Analysis
），了解量仪具
的变异量。
7
、产品符合性可使用的手法
2019
年
9
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包括使用控制图，利用记录
与纠正及预防措施，执行过程能力分析（如
CPK
、
CP
），
或通过过去统计资料进行趋势分析，最后
则
100%
检验。
六、如何进行抽样计划
1
、抽样计划的步骤：
①
???
根据品质要求指定不同等级之
VL
（共有
7
个等级），
②
???
选定抽样的形式（计量、计数、连续抽样）
③
???
根据批量大小或生产期间生产量与
VL
决定样本代字
CL(Code
Letter)
。
④
???
执行转换程序（正常、加严、减量）。
表
1
样本代
字（
CL
）对照表
批量
Ⅶ
2-170
171-288
289-544
545-960
961-1632
1633-3072
3073-5440
5441-9216
9217-17408
17409-30720
2019
年
9
月
验证水
平（
VL
）
Ⅵ
A
A
A
A
A
A
B
C
D
E
Ⅴ
A
A
A
A
A
B
C
D
E
E
Ⅳ
A
A
A
A
B
C
D
E
E
E
Ⅲ
A
A
A
B
C
D
E
E
E
E
Ⅱ
A
A
B
C
D
E
E
E
E
E
Ⅰ
A
B
C
D
E
E
E
E
E
E
A
A
A
A
A
A
A
B
C
D
精心整理
≥
30721
E
E
E
E
E
E
E
表
2
计数值
抽样计划
样本代
< br>字
（
CL
）
T
Ⅶ
Ⅵ
验证水准（
VL
）
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
R
样本大小
A
B
C
D
E
3072
4096
5120
6144
8192
1280
1536
2048
2560
3072
512
640
768
1024
1280
192
256
320
384
512
80
96
128
160
192
32
40
48
64
80
12
16
20
24
32
5
6
8
10
12
3
3
3
4
5
2019
年
9
月
精心整理
1
、当批量比样本量小则
100%
检验
2
、加严检验在正常检验
VL
左边之隔栏，减量检验则为右边之隔栏。
表
3
计量值
抽样计划
样本代
加严
字（
CL
）
验证水平（
VL
）
减量
Ⅶ
Ⅵ
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
样本大小
A
B
C
D
113
122
129
136
87
92
100
107
64
69
74
81
44
49
54
58
29
32
37
41
18
20
23
26
9
11
13
15
4
5
7
8
2
2
2
3
2019
年
9
月
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