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MIL-
STD-1916
抽样标准简介
一、
前言
为强调过程品管与持续不断改进的重要性,美军于
1996
p>
年推出新版的抽样标
准:
MIL-
STD-1916
,用以取代
MIL-STD-105E
作为美军采购时要紧选用的抽样标准。
本标准的目的在鼓舞供应商建立
品质系统与使用有效的过程操纵程序,以取代最终
产品的抽样方式,希望供应商远离以<
/p>
AQL(Acceptable Quality Level)
为主的抽样
打算,而以预防性的品质制度代替它,故本标准之愿景在建立不合格过程改进
之制
度,而非最终检验品质之水准。
MTL-STD-1916
与
MIL-
STD-105E
抽样标准不同之处,要紧有以下几点:
1
、
抽样打
算以单次抽样(含加严、正常及减量)为主,删除双次与多次抽样,
抽样以“
0
收
1
退”
(
ZBA Zero Based Acceptance
< br>)当做判定标准,强调不同意
不良品之存在。
2
、
建立持续不断改善之品质系统制度与善用多项品质改善工具。
3
、
以预防
代替检验,在过程中执行统计过程品管(
SPC
)
。
4
、
对计数
、计量及连续性抽样作业均可适用(分不有三种抽样表)
,不再像以往
< br>MIL-STD-105E
仅
限
于
计
数
值
抽<
/p>
样
,
MIL-STD-414
仅
限
于
计
量
值
抽
样
与
MIL-STD-1235
仅限于连续性抽样(以上标准
美军均已废止)
。
5
、
把抽样
视为一种白费的行为,如供应商可提出不同产品的接收打算,如获顾
客同意后,则可按约定的接收方式办理验收。
6
、
MIL-STD-1916
强调供应商品质系统的建立,以预防
为主,而
MIL-
STD-105E
强调顾客的抽样技术,
幸免接收不合格件。
此外,
以往最常用的
MIL-STD-
105E
抽样标准,
使用的查检表上就有加严、
正常
及减量等对应查检表数十个,
在运用上并不是专门
方便,
而
MIL-STD-1916
所
使用的
表格(含计数、计量及连续性抽样)
,就只有
4
个,在使用的简便性上,已有大大的
改善。
p>
二、
适用范围
1
、
本标准
所提供的品质打算与程序,不能减轻供应商满足顾客需求的责任,
供应商必须建立品质系
统,包括制造程序,品管监控等作业,用以生产符合顾客
品质要求的产品。
2
、
本标准的抽样打算不适用于破坏性试验或无法筛选的产品。
三、
定义
?
严峻品质特性
Critical
characteristic
该特性不符合要求时,则在使
用与维护的过程中将造成人员危害或不安全。
?
关键不合格件
Critical
nonconforming unit
不符合严峻品质特性
要求的不合格件,
不符合事项中包含一项以上的重要品
质特性。
?
要紧品质特性
Major
characteristic
该特性不符合要求时,将导致产品失效或者降低使用性
?
要紧不合格件
Major
nonconforming unit
符合所有严峻品质特
性,但不符合要紧品质特性要求的不合格件,不符合事
项中包含一项以上的要紧品质特性
。
?
次要品质特性
Minor
characteristic
该特性若不符合要求时,可不
能造成产品失效或者降低产品使用性。
?
次要不合格件
Minor
characteristic unit
符合关键与要紧品
质特性,但不符合次要品质特性的不合格件,不符合事项
中包含一项以上的次要品质特性
。
?
生产期间
Production
interval
在同一生产期间,
其产品品质必须具有均一性,
通常属常态性偏移,
一般以
单班生产的时刻为定义,
但亦可将生产期间订为一天
< br>(最大值不超过一天)
,
期间所产生偏移量的改变,并不
阻碍产品品质。
?
品质打算
Quality
program
产品从研发到生产期间,
利用成本分析手法有效的规划、
组织及治理各项活
动或打算
,使产品达成品质目标。
?
水准
Verification
level
顾客对产品品质所需求的“重要性水准”或“品质
特性有效性”的陈述,是
一项生产者努力品质保证的衡量方式,
要紧品质特性比次要品质特性需要更
多的努力程度,
VL-V
Ⅱ表示生产者需要最高层级的努力水
准,
努力层级逐次
降低至最低层级的
V
L-I
。
四、
一般需求
1
、
本标准
当被纳入合约之中,则要求供应商执行抽样检验,然而必须认知的
是,抽样检验并不能操
纵与改善品质,生产品质源自于适宜的过程操纵方法,
当此方法发挥效用时,抽样检验可
视为次要的程序和不必要的成本白费,供
应商必须建立可同意的品质系统和证实有效的过
程操纵方法,作为执行抽样
检验的先期条件。
2
、
合约中
应提及取代抽样检验的加一个可同意方法,
此方法必须与抽样检验
相互评估之后方可使用。该方法必须包括生产期间的过程能力分析与操纵;
另必须定期
加以评估与监测。应至少达到严峻品质特性之
Cpk
≥
2
,要紧品质
特性之
C
pk
≥
1.33,
次要品质特性之
p>
Cpk
≥
1
,一旦
此项要求被同意且证实已达
成,则供应商可降低或删除抽样打算。
3
、
供
应商应建立顾客可接收的品质保证方法,如
MIL-Q-9858
,
ISO9000
,
QS9000<
/p>
及
SPC
等,或其它经政府机构或顾客许
可的品质系统。
4
、
判定标准及不合格处理:
各项抽样打算均不同意不良品的发生,如发生则处理方式如下:
①
计量及计数型抽样打算,该批拒收
,且需即进行纠正及预防措施。
②
连续型抽样打算,
该批拒收,
并应执行
全数筛选与即进行纠正及预防措施。
5
、
抽样方法
采取随机抽样或按比例抽样
,并应尽可能幸免采取固定模式的抽样方式。
6
、
被判定拒收,供应商必须进行下列行动:
①
对不合格件进行隔离,并进行必要
的返修或重加工,经纠正的产品供应商
必须先行筛选后,再重新抽样检验。
②
确定不合格缘故,执行适当的过程变更。
③
执行正常、加严与减量检验的转换法则。
④
各项纠正措施必须告知政府机构或
顾客,并再次将重新筛选批送政府或顾
客执行评估。
7
、
对严峻
品质特性,除非另有规定,供应商必须执行自动化筛选作业,同时
使用
< br>VL-V
Ⅱ层级的抽样打算,若检验发觉一项以上的不合格件,则需进行下
列行动:
①
不得运交且通知政府机构或顾客。
②
确认缘故,执行纠正措施,并执行
100%
筛选。
③
维持纠正措施的记录,以备政府机构或顾客的查验。
五、品质治理系统的需求
1
、供应商应建立以预防为主的品质系统,除了当作另一个可同意的方法
外,
亦展示供应商持续不断品质改进的决心。