-
m
i
l
-
s
t
d
-
1
9
1
6
(
中
文
< br>版
)
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一、
前言
为强调过程品管与持续不断改进的重要性，美军于
1996
年推出新版的抽样标准：
MI
L-STD-1916
，用以取代
MIL-STD-105E<
/p>
作为美军采购时主要选用的抽样标准。本标准
的目的在鼓励供应商
建立品质系统与使用有效的过程控制程序，以取代最终产品的抽样方
式，希望供应商远离
以
AQL(Acceptable
Quality
Level)
为主的抽样计划，而以预防性的品
质制度代替它，故本标准之愿景在建立不合格过程改进之制度，而非最终检验品质之水
准
。
MTL-
STD-1916
与
MIL-
STD-105E
抽样标准不同之处，主要有以下几点：
1
、
抽样计
划以单次抽样（含加严、正常及减量）为主，删除双次与多次抽样，抽样以“
0
收
1
退
”
（
ZBA Zero Based Acceptance
< br>）当做判定标准，强调不允许不良品之存在。
2
、
建立持续不断改善之品质系统制度与善用多项品质改善工具。
3
、
以预防
代替检验，在过程中执行统计过程品管（
SPC
）。
4
、
对计数、计量及连续性抽样作业均可适用（分别有三种抽样表），不再像以往
M
IL-
STD-105E
仅限于计数值抽样，
< br>MIL-STD-414
仅限于计量值抽样与
MIL-S
TD-1235
仅限于
连续性抽样（以上标准美军均已废止）。
5
、
把抽样视为一种浪费的行为，如供应商可提出不同产品的接收计划，如获顾客同意
后，则可按约定的接收方式办理验收。
6
、
MIL-STD-1916
强调供应商品质系统的建立，以预防
为主，而
MIL-STD-105E
强调顾
客的抽样技术，
避免接收不合格件。
此外，以往最常用的
MIL-STD-105E
抽样标准，使用的查检表上就有加严、正常及减量等
对应查检表数十个，在运用
上并不是很方便，而
MIL-STD-1916
所使用的表格（
含计数、
计量及连续性抽样），就只有
4
个，在使用的简便性上，已有大大的改善。
二、
适用范围
1
、
本标准
所提供的品质计划与程序，不能减轻供应商满足顾客需求的责任，供应商必须
建立品质系
统，包括制造程序，品管监控等作业，用以生产符合顾客品质要求的产品。
2
、
本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法筛选的产品。
三、
定义
?
严重品质特性
Critical
characteristic
该特性不符合要求时，则在使用与维护的过程中将造成
人员危害或不安全。
?
关键不合格件
Critical
nonconforming unit
不符合严重品质特性要求的不合格件，不符合
事项中包含一项以上的重要品质特性。
?
主要品质特性
Major
characteristic
该特性不符合要求时，将导致产品失效或者降低使用性
?
主要不合格件
Major
nonconforming unit
符合所有严重品质特性，但不符合主要品质特
性要求的不合格件，不符合事项中包含一项
以上的主要品质特性。
?
次要品质特性
Minor
characteristic
该特性若不符合要求时，不会造成产品失效或者降低产
品使用性。
?
次要不合格件
Minor
characteristic unit
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符合关键
与主要品质特性，但不符合次要品质特性的不合格件，不符合事项中包含一项以
上的次要
品质特性。
?
生产期间
Production
interval
在同一生产期间，其产品品质必须具有均一性，通常属常态性偏移，
一般以单班生产的时
间为定义，但亦可将生产期间订为一天（最大值不超过一天），期间
所产生偏移量的改
变，并不影响产品品质。
?
品质计划
Quality
program
产品从研发到生产期间，利用成本分析手法有效的规划、组织及管理各
项活动或计划，使
产品达成品质目标。
?
水准
Verification
level
顾客对产品品质所需求的“重要性水准”或“品质特性有效性”的陈述，是
一项生产者努力品
质保证的衡量方式，主要品质特性比次要品质特性需要更多的努力程度
，
VL-V
Ⅱ
表示生
< br>产者需要最高层级的努力水准，努力层级逐次降低至最低层级的
VL-I
。
四、
一般需求
1
、
本标准
当被纳入合约之中，则要求供应商执行抽样检验，然而必须认知的是，抽样检
验并不能控
制与改善品质，生产品质源自于适宜的过程控制方法，当此方法发挥效用时，
抽样检验可
视为次要的程序和不必要的成本浪费，供应商必须建立可接受的品质系统和证
实有效的过
程控制方法，作为执行抽样检验的先期条件。
2
、
合约中
应提及取代抽样检验的加一个可接受方法，此方法必须与抽样检验相互评估之
后方可使用
。该方法必须包括生产期间的过程能力分析与控制；另必须定期加以评估与监
测。应至少
达到严重品质特性之
Cpk≥2
，主要品质特性之
Cpk≥1.33,
次要品质特性之
Cpk≥1
，一旦此项要求被接受且证实已达成，则供应商可降低或删除抽样计划。
3
、
供应商应建立顾客可接收的品质保证方法，如
MIL-Q-9858
，
ISO9000
，
QS9000
及
SPC
等，或其它经政府机构或顾客
许可的品质系统。
4
、
判定标准及不合格处理：
各项抽样计划均不允许不良品的发生，如发生则处理方式如下：
①
计量及计数型抽样计划，该批拒收
，且需即进行纠正及预防措施。
②
连续型抽样计划，该批拒收，并应执行全数筛选与即进行纠正及预防措施。
5
、
抽样方法
采取随机抽样或按比例抽样
，并应尽可能避免采取固定模式的抽样方式。
6
、
被判定拒收，供应商必须进行下列行动：
①
对不合格件进行隔离，并进行必要
的返修或重加工，经纠正的产品供应商必须先行筛
选后，再重新抽样检验。
②
确定不合格原因，执行适当的过程变更。
③
执行正常、加严与减量检验的转换法则。
④
各项纠正措施必须告知政府机构或
顾客，并再次将重新筛选批送政府或顾客执行评
估。
7
、
对严重
品质特性，除非另有规定，供应商必须执行自动化筛选作业，并且使用
VL-
V
Ⅱ
层级的抽样计划，若检验发现一项以上的不合
格件，则需进行下列行动：
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①
不得运交且通知政府机构或顾客。
②
确认原因，执行纠正措施，并执行
100%
筛选。
③
维持纠正措施的记录，以备政府机构或顾客的查验。
五、品质管理系统的需求
1
、供应商应建立以预防为主的品质系统，除了当作另一个可接受的方法
外，亦展示供应
商持续不断品质改进的决心。
2
、
品质系
统必须文件化，其内容至少要包括组织机构、权责、作业程序、工作道次与生
产资源，供
应商并且要持续改善此项品质系统，以确保运作的有效性与正确性。
3
、
品质系
统的独立，可依据
ISO9000
、
M
IL-Q-9858
等标准加以规划，无论选择哪一种
标准，品
质系统必须以预防为主题，且需符合下列的目标：
a)
影响品质的工作者必须了解品质系统的运作程序。
b)
产品必须符合或超越顾客需求。
c)
强调预防性的过程差异分析与不良率分析。
d)
当疵病发生时，必须立即寻找失效的产生原因与疵病来源
，并且采取有效的纠正措
施。
e)
使用统计分析方法与问题解析手法，用以降低过程变异量，改善过程能力与产品品
质。
f)
保存记录，用以证实品质计划与过程控制的有效性。
4
、
供应商
必须对产品生产的相关过程加以研究与了解，通过文件化的程序证实供应商可
以达成：<
/p>
a)
品质具有一致性，且执行完善的过程控制。
b)
降低设备变异，原料及其它输入源所产生的变异。
c)
只有标准化的操作程序以减少过程变异。
d)
进行过程设计，在目标值下提高精密度。
e)
具有不断过程改善的制度，通过过程变更与统计分析手法
，达到过程预防与改善。
5
、
程改善可使用的手法
a)
利用制造程序图规划重要控制点，用以阻止或侦测疵病之产生。
b)
过程不良原因的分析工具，如
P
DCA
循环（
Plan-Do-Check-
Action
）、
FMEA(Failure
Modes
and
Effects
Analysis)
、柏拉图分析
(P
aroto
Analysis)
及要因分析
< br>(Cause
and
Effect
Analysis)
等。
c)
过程改善过程的评估工具，如趋势分析、品质成本、生产
效率、不良品率及
6
个标准差
(6-s
igma)
的能力。
d)
利用实验计划，降低变异源产生之机率，改善生产力。
6
、
过程控制可使用的手法
a)
确认过程控制技术的使用范围，如统计过程品管（
SPC
）、自动化、量具、预防保养、
目视检验等。
b)
过程控制计划（
Process
control plan
）必须包括
SPC
< br>。
c)
通过资料分析，显示供应商过程控制措施是有效性的。
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d)
根据工作的需要，执行适宜的教育训练。
e)
确认各单位在
SPC
相互作用上的权责与工作内容。
f)
使用控制图之前，必须先行确定每次抽样数与抽样频率，并建立修正控制界线的作业程
序与律定超出控制范围的准则。
g)
确认所指定品质特性的关键参数，并找出影响关键参数的生产程序。
h)
律定过程改进的权责，对纠正措施进行追踪，直至失效原
因被消除为止。
i)
执行量测系统分析（
MSA Measurement
System Analysis
），了解量仪具的变异量。
7
、
产品符合性可使用的手法
包括使用控
制图，利用记录与纠正及预防措施，执行过程能力分析（如
CPK
、
CP
），或
通过过去统计资料进行
趋势分析，最后则
100%
检验。
六、如何进行抽样计划
1
、抽样计划的步骤：
①
根据品质要求指定不同等级之
VL
（共有
7
个等
级），
②
选定抽样的形式（计量、计数、连续抽样）
③
根据批量大小或生产期间生产量与
VL
决定样本代字
CL(Code
Letter)
。
④
执行转换程序（正常、加严、减量）。
表
1
样本代字（
CL
）对照表
批量
验证水平（
VL
）
Ⅶ
Ⅵ
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
2-170
A
A
A
A
A
A
A
171-288
A
A
A
A
A
A
B
289-544
A
A
A
A
A
B
C
545-960
A
A
A
A
B
C
D
961-1632
A
A
A
B
C
D
E
1633-3072
A
A
B
C
D
E
E
3073-5440
A
B
C
D
E
E
E
5441-9216
B
C
D
E
E
E
E
9217-17408
C
D
E
E
E
E
E
17409-30720
D
E
E
E
E
E
E
≥30721
E
E
E
E
E
E
E
表
2
计数值抽样计划
验证水准（
VL
）
样本代字（
CL
）
T
Ⅶ
Ⅵ
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
R
样本大小
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24
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A
B
C
D
E
3072
1280
512
4096
1536
640
5120
2048
768
192
256
320
80
96
128
160
192
32
40
48
64
80
12
16
20
24
32
5
6
8
10
12
3
3
3
4
5
6144
2560
1024
384
8192
3072
1280
512
1
、
当批量比样本量小则
100%
检验
<
/p>
2
、加严检验在正常检验
VL
左边之隔栏，减量检验则为右边之隔栏。
表
3
计量值抽样计划
验证水平（
VL
）
Ⅶ
87
92
100
107
113
Ⅵ
64
69
74
81
87
3
Ⅴ
44
49
54
58
64
2.69
Ⅳ
29
32
37
41
44
2.4
Ⅲ
18
20
23
26
29
Ⅱ
9
11
13
15
18
Ⅰ
4
5
7
8
9
样本大小
113
122
129
136
145
2
2
2
3
4
样本代字（
CL
）
加严
A
B
C
D
E
A
B
C
D
E
A
B
C
D
E
减量
K
法（适用单边规格或双边规格者）
3.51
3.27
3.64
3.4
2.05
1.64
1.21
1.2
3.58
3.32
3.07
2.79
2.46
2.14
1.77
1.33
1.2
3.12
2.86
2.56
2.21
1.86
1.45
1.2
3
2.69
2.4
2.05
1.64
1.21
3.69
3.46
3.21
2.91
2.63
2.32
1.93
1.56
1.2
3.76
3.51
3.27
F
法
(
适用双边规格者
)
0.14
0.15
0.16
0.17
0.19
0.22
0.27
0.37
0.71
0.13
0.14
0.15
0.17
0.19
0.21
0.25
0.33
0.71
0.13
0.14
0.15
0.17
0.18
0.21
0.24
0.3
0.71
0.13
0.14
0.15
0.16
0.18
0.2
0.23
0.28
0.44
0.13
0.14
0.15
0.16
0.17
0.19
0.22
0.27
0.37
1
、如批量比样本数小时，
100%
检验
2
、加严检验在正常检验
VL
的左边，减量检验则右边
表
< br>4
连续性抽样计划
样本代字<
/p>
（
CL
）
验证水平（
VL
）
Ⅶ
Ⅵ
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
减量
加严
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A
B
C
D
E
A
B
C
D
E
37624
37728
37627
37669
37633
3867
7061
11337
16827
26912
2207
3402
5609
8411
11868
1134
1754
2524
3957
5709
筛选阶段：筛选数量
527
842
1237
1714
2605
264
372
572
815
1101
125
180
246
368
513
55
83
116
155
228
27
36
53
73
96
1/34
1/48
1/68
1/96
1/136
NA
NA
NA
NA
NA
1/48
1/68
1/96
1/136
1/192
抽样阶段：频率
37728
37627
37669
37633
37638
37645
37627
37669
37633
37638
37645
37669
37633
37638
37645
37633
37638
37645
37638
37645
1/34
1/34
1/48
1/34
1/48
1/68
1/34
1/48
1/68
1/96
3
、
一般注意事项：
①
在合约或产品规格中指定
VL
，一项
VL
可使用
在不同的品质特性。表
1
的批量与
VL
决定样本代字
CL
，表
2
计数值抽样、表
3
计量值抽
样与表
4
连续性抽样的
VL
和
CL
决定
产品的抽样计
划，用以评估产品符合合约和规格需求的程度，抽样合格的产品可通过转换
法则在下次抽
样时执行减量检验。
②
抽样水准分成正常检验、加严检验与减量检验等三阶段，除非另有其它规定，
VL
值以
正常检验为启始，加严检验的
VL
在表
2
与表
3
的左边，减量检验则在右边，而表
4
的执
行方式则较复杂，请参照表
4
附注说明。每一项品质特性的抽样水准不能改变。除非执行
转换法则。
< br>
③
正常检验、加严检验及减
量检验的转换法则系根据不同的
VL
在表
2
、
3
与
4
中执行抽
样检验，转换法则的运作与纠正的结果（复验）无关，
仅与初检的结果有关。
4
、
各项抽样标准执行说明：
①
计数值抽样：
正常检验、加严检验与
减量检验的抽样计划如表
2
所示，表中样本大小需随从批中随机
抽
出，经检验若无不合格件产生（零不良），则该批允收。
②计量值抽样：
A
、
正常、
加严检验与减量检验的抽样计划如表
3
所示，计量值抽样不能任
意使用，它必
须假设数据的来源（量测结果）是独立性的且符合常态分布，在相同条件下
（
CL
及
VL
）
计数值的检验结果，并不保证与计量值的检验结果具有一致性。
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B
、
计量值
抽样结果若属允收，除必须所有样本的测量结果均在规格之内，且符合表
3
的
K
法（不良率的估计）或
F
法（过程变异量占公差的百分比）的判定准则，若上述两者无
法同时满足则拒收。
K
法：适合单边规格与双边规格的产品
·单边规格：若（
U-Xbar
）
/
δ
≥
K
或（
Xbar-L
）
/
δ
≥
K
，则产
品允收。
·双边规格：若（
U-Xb
ar
）
/
δ
≥
K
且（
Xbar-L
< br>）
/
δ
≥
K
，则产品允收。
F
法：适合双边规格之产品者
若
δ
/
（
U-L
）
≤
F
，则产品允收。
Xbar=
样本平均值，δ
=
样本标准差，
U
=
规格上限，
L=
规格下限。
③连续性抽样：
1.
执行连续性抽样的前提：
a)
移动性的产品。
b)
在检验站或检验站附近，有足够的空间、设备、人力可执
行
100%
检验。
c)
此过程可生产出品质稳定的产品。
2.
连续性抽样计划步骤：
执行时首先应依照表
4
筛选阶段执行
100%
检验，当符合下列条件时，可依表
4<
/p>
进入抽样
阶段。
a)
全数筛选的同型态产品处在稳定的状态。
b)
达到表
4
所规定的筛选数量。
当下列条件发生后，应停止抽样阶段，
而改为
100%
检验的筛选阶段。
<
/p>
a.
此生产过程被中断三个工作天以上。
b.
当此同型态产品处在稳定的状态。
c.
在抽样时有任何的不符合项目被发现。
3.
对严重品质特性的额外要求
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如在抽样
阶段发现严重品质特性的不合格件，自上次合格件后的所有产品，均应执行
100%
检验。
4
、转换法则：
①
正常检验转换加严检验：当发生下
列任一条件，则必须由正常检验转换加严检验：
A
、
计数值
及计量值抽样：最近
2-5
批中有
2<
/p>
批被拒收。
B
、
连续性
抽样：在目前的抽样计划（不论是抽样或筛选阶段）期间，于执行
5
倍的样本
大小过程中（此处的样本大小，应依照表
2
方式赋予）发现
2
个以上的不合格件。
②
加严检验转换
正常检验：当下列两条件均符合时，则由加严检验转换正常检验：
A
、
不合格件的疵病原因已完成纠正。
B
、
计数值
及计量值抽样：且连续
5
批被允收。
C
、
连续性
抽样：在目前的抽样计划（不论是抽样或筛选阶段）期间，于执行
5
倍的样本
大小过程中，无任何的不合格件。
③
正常检验转换减量检验：
当下列四条件均符合时，则由正常检验转换减量检验：
A
、
计数值
及计量值抽样：连续
10
批被允收；
连续性抽样：在目前的抽样计划（不论是抽样或筛选阶段）期间，于执行
10
倍的样本大
小过程中，无任何的不合格件。
B
、生产是在稳定的阶段。
C
、品质系统正常运作，且表现被政府机构或顾客认为满意。
D
、政府机构或顾客同意减量检验，始可进行。
④
减量检验转换正常检验：
当发生下列任一条件，则必须由减量检验转换正常检验
A
、
计数值
及计量值抽样：有
1
批被拒收。连续性抽样：有任何不合格被发
现；
B
、
生产情况不规则与延迟。
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