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FDA
批准他达拉非用于治疗良性前列腺增生
作者：
admin
信息来源：
www
点击数：
196
更新时间：
2011-10-27
2011
年
10
月
6
日，美国食品药品管理局
（
FDA
）
批准他
达拉非
(tadalafi
，商品名
C
ialis)
用于治疗良性前列腺增
生
(benign
prostatic
hyperplasia
，
BPH)
，该疾病表现为前列腺增大。他达拉非于
2003
年被批准用于治疗
ED
，在
我国也已获准进口，商品名：西力士。
BPH
的常见症状包括排尿困难、尿无力、尿急、包括夜间在内的尿频。
在两项临床试验中，根据国际前列腺症状分级标准
(the
International
Prostate
Symptom
Score
，
IPSS)
评估
BPH
症
状，与安慰剂组患者相比，每天服用一次
5mg
他达拉非的患者
BPH
症状上有显著统计学差异
。上述试验基于
IPSS
总分减
少的研
究结果。
在第三项试验中，同时患有
ED
和
BPH
的患者每天服用一次
5mg
他达拉非，与安慰剂组患者相比，患者的
ED
和
BP
H
症状均有改善。
测定
ED
的改善程
度采用国际勃起功能指数
（
the
International
Index
of
Erectile
Funct
ion
）
的评级标准。
服用硝酸盐类的患者应禁用他达拉非，
例如硝酸甘油，
因为联合用药可导致血压降低的危险性。
也不推荐他达拉非与
α
受体阻断剂联合用药，因为在联合用药治疗
BPH
方面也没有足够的研究，且也存在血压降低的风险。
FDA
批准的其他
8
种用于治疗<
/p>
BPH
的药物：保列治（非那雄胺）、适尿通（度他雄胺）、
Jalyn
（度他雄胺附加坦索
罗辛）和<
/p>
α
受体阻断剂类：高特灵（特拉唑嗪）、可多华（多沙唑嗪）、坦
洛新（坦索罗辛）、
Uroxatral
（阿夫唑嗪）、
R
apaflo
（西罗多辛）。
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相当于伟
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一种治疗性
功能障碍的药物。
临床证明，
药效可长达
36
小时，
30
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【药物名称】
Tadalafil, GF-196960,
IC-351, Cialis
化学结构式
(Chemical Structure):
参考文献
No.
标题
:
作者
:
来源
:
27672
Tetracyclic
derivs., process of preparation and use
Daugan, A.C.-M. (Icos Corp.)
EP 0740668; JP 1997508113; US 5859006;
US 6025494; US 6127542; WO 9519978
合成路线图解说明
:
Cyclization of D-tryptophan methyl
ester (I) with piperonal (II) by means of TFA in
dichloromethane gives, after separation of
the undesired trans-isomer by flash
chromatography, the (1R,3R-cis)-pyrido-indole
derivative (III). The acylation of (III) with
chloroacetyl chloride (IV) and NaHCO3
in chloroform yields the chloroacetyl derivative
(V), which is finally cyclized with
methylamine in methanol.
参考文献
No.
标题
:
作者
:
来源
:
32434
Use of
cGMP-phosphodiesterase inhibitors to treat
impotence
Daugan, A.C.-M. (Icos Corp.)
JP 1999509221; US 6140329; WO 9703675
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