-
NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.
F
A
C
T
p>
O
R
Y
A
C
C
E
P
T
A
N
< br>C
E
T
E
S
T
工
厂
验
收
测
p>
试
客户名称
:
上海复宏汉霖生物制药有限公司
NO./
合同编号:
ZZC150001
机组编号:
AHU-1-04
机组型号
:
TBC2631CHW
供应商:
南京天加空调设备有限公司
NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.
文件编号
FAT
南京天加空调设备有限公司
NANJING TICA
AIR-
CONDITIONING CO., LTD.
组合式空调机组工厂验收测试
页码
型号
版本号
A/
Ⅰ
1
组合式空调机组工厂验收测试方案
方案批准
方案经审核和批准后生效
项
目
起草人
审核人
批准人
部门
/
职务
p>
方案批准
(
客户
)
审核人
批准人
报告审批表
报告经审核和批准后生效
项
目
起草人
审核人
批准人
部门
/
职务
签
字
南京天加空调设备有限公司
签
字
日
期
年
月
日
年
月
日
年
月
日
部门
签
名
日
期
年
月
日
年
月
日
日
期
年
月
日
年
月
日
年
月
日
文件编号
FAT
南京天加空调设备有限公司
NANJING TICA
AIR-
CONDITIONING CO., LTD.
组合式空调机组工厂验收测试
页码
型号
版本号
A/
Ⅰ
2
目
录
1
.
2
.
3
.
4
.
5
.
6
.
7
.
8
.
9
.
9.1.
9.2.
9.3.
9.4.
9.5.
9.6.
9.7.
9.8.
9.9.
9.10.
9.11.
9.12.
10
.
11
.
目的
.
..
..................................................
..................................................
..................................................
..... 3
测试对象
.
...............................
..................................................
..................................................
.................. 3
职责
.
..
..................................................
..................................................
..................................................
..... 3
法规和指南
.
..............................
..................................................
..................................................
............... 3
文件管理规范
.
................................................ .................................................. ........................................... 3
确认数据填写
< br>.
...................................
..................................................
..................................................
...... 5
偏差处理
.
..............................
..................................................
..................................................
................... 5
确认
.
..
..................................................
..................................................
..................................................
..... 5
FAT
测试内容及测试记录
.
...............................
..................................................
.......................................
6
培训记录确认
< br>.
...................................
..................................................
..................................................
...... 7
文件检查
.
..............................
..................................................
..................................................
................... 8
图纸检查
.
..................................................
..................................................
.................................................
9
标志和包装
.
....................................
..................................................
..................................................
....... 10
部件清单检查
.
...........................
..................................................
..................................................
............ 11
泄漏率
.
.
..................................................
..................................................
..................................................
12
风量风压
.
....................................
..................................................
..................................................
........... 13
安全要求及风机启动与运转测试
..
..................................................
..................................................
...... 14
机组输入功率
.
...........................
..................................................
..................................................
............ 15
机组振动
.
..................................................
..................................................
...........................................
16
机组噪声
.
....................................
..................................................
..................................................
....... 17
电气安全测试
.
...........................
..................................................
..................................................
........ 18
附录列表
.
...........................
..................................................
..................................................
................ 19
FAT
总结报告
.
....................................
..................................................
................................................
19
南京天加空调设备有限公司
文件编号
FAT
南京天加空调设备有限公司
NANJING TICA
AIR-
CONDITIONING CO., LTD.
组合式空调机组工厂验收测试
页码
型号
版本号
A/
Ⅰ
3
1
.
目的
组合式空调机组完成制造后,<
/p>
在出厂前对其运行和性能逐项进行测试,
以证明组合式空调机组符
合空调
系统用户需求标准,符合中国新版
GMP
要求和欧盟
cGMP
要求,
符
合我国关于空调机组施工的各项规
范和
ISPE
所颁布的制药工程设备标准。
同时
< br>JK-21
组合式空调机组符合设计要求。
2
.
测试对象
测试对象为
AHU-1-04
组合式空调机组
3
.
职责
下面介绍了有关组合式空调机组
的
FAT
的起草和执行职责。
南京天加的职责:
A
、
FAT
方案的起草
B
、方案执行和资料收集
C
、最终报告的完成
客户职责:
A
、审核和批准此方案
B
、审核和批准方案的测试报告
4
.
法规和指南
GB/T14294-2
008<
组合式空调机组
>
GB/T
1236-2000<
工业通风机用标准化风道进行性能试验
>
5
.
文件管理规范
记录用笔:
-
签名:
-
-
-
-
被授权的人员才能签署文件
应签全名,除非文件另有规定
签名应该是可辨认的
签名应始终一致
南京天加空调设备有限公司
使用不消褪的墨水笔或记号笔,推荐使用蓝色笔记录
文件编号
FAT
南京天加空调设备有限公司
NANJING TICA
AIR-
CONDITIONING CO., LTD.
组合式空调机组工厂验收测试
页码
型号
版本号
A/
Ⅰ
4
填写栏目:
-
-
-
所有栏目必须填写
填写内容与上面栏目相同应重新填写
若有单个栏目不需要填入内容,则在空白处填写英文字母
“
不适
用
”
的简写
“N/A”
,以表示无此项内容。
-
填写记录时,若有多个栏目不需要填入内容,应用斜线划掉,斜线上方填写
“N/A”<
/p>
,下方签名和注明日期。签名及日期应尽量沿斜线同侧填写。
更改错误:
-
文件刚完成,立即更改的
在错误处划线,填入正确的,签名和注明更改日期,确保原先信息仍清晰可
识别
如:
2010.01.01
签字,日期
事后更改的,除非立即更
改的要求外,还应注明更改的原因,检查和注释可
能的影响。
记录日期:
-
年用
4
位数表示,日和月用
2
p>
位数表示
For example:
2009.09.01
如:
2009.09.01
书面语及名称:
-
-
使用规范的书面语及名称
文件前后名称要一致
南京天加空调设备有限公司
N/A
签名
日期
Signature
date
文件编号
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型号
版本号
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5
6
.
确认数据填写
?
验收标准在每一项测试项目中均有
明确规定,
需要纪录数值的,
应配有数据表,
< br>填写实际数据及
“
合
格
”
或
“
不合格
”
。
?
如果满足验收标准要求,则填写<
/p>
“
合格
”
,否则
填写
“
不合格
”
和
“
偏差编号
”
,然后填写偏差报告。
?
注释:用于填写说明或其他相关信息
?
测试、复核人及日期必须填写完整
7
.
偏差处理
?
如果测试结果与验收标准不符,
应当填写
FAT
测试的偏差报告,
每次测试可能不止一份偏差报告,<
/p>
则在测试表上必须填好所有偏差编号。
?
收集
FA
T
中发生的所有偏差并记录在附录
1-
偏差清单中。
?
< br>FAT
中发现的偏差均应记录在附录
2-
偏差报告中,南京天加需提出解决方法,由客户审核、批准
解决方案。
?
对于每一个偏差
应该有编号,并且编号是唯一的。编号原则如下:
D- 2.1-1
。
D
表示偏差,
2.1
表
示该文件中的测试报告号,
< br>1
表示
2.1
中的第一个偏差。
8
.
确认
FAT
参与人员签名表:
公司
所需测试设备:
名称
热球风速仪
安全参数自动测试仪
振动(分析)仪
声级计
制造商
北京市远大仪器仪表有限公司
依迪电子股份有限公司
B&K
B&K
精度或误差
/
0.5
级
0.2
级
0.1
分贝
检查人日期
部门
姓名日期
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文件编号
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版本号
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Ⅰ
6
名称
(数字)压力计
(功率)测量仪
互感器
百分表
制造商
上海贵谷科技有限公司
日本横河
杭州彼爱琪电器有限公司
上海机械仪表制造厂
精度或误差
0.5
级
0.2
级
0.2
级
/
检查人日期
9
.
FAT
测试内容及测试记录
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型号
版本号
A/
Ⅰ
7
9.1.
培训记录确认
目的
确认在
FAT
之前,对所有参与人员进行有效的培训。
步骤
在进行
FAT
之前,确认所有执行本方案的人员,并对
FAT
方案进行培训,填写培训记录,记录验
证人员姓名、公司、部门、职务,
并由本人签名确认。
所需文件设备
培训记录表
验收标准
所有执行本方案的人员均已经过培训,由本人签名确认。
培训结果
备注
培训员、培训日期
复核者、复核日期
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文件编号
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南京天加空调设备有限公司
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型号
版本号
A/
Ⅰ
8
9.2.
文件检查
目的
确认工厂验收所需的文件资料等齐全。
测试步骤
检查文件和图纸。
所需文件设备
文件清单及文件
验收标准
方案和图纸可接受并且是现行的版本。
检查结果
备注
测试者、测试日期
复核者、复核日期
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文件编号
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型号
版本号
A/
Ⅰ
9
9.3.
图纸检查
目的
确认设备实际产品与设计图纸相符合
测试步骤
1
.根据铭牌核对机组型号
2
.根据测量尺寸核对机组外形
3
.根据铭牌参数核对机组风量、风压
4
.根据设备实际产品核对机组左右式
所需文件设备
设备图纸、卷尺
验收标准
实际检查与图纸参数相符。
检查结果
型号:
尺寸:
长
*
宽
*
高<
/p>
风量:
风压:
形式:
式
备注
测试者、测试日期
复核者、复核日期
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文件编号
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版本号
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Ⅰ
10
9.4.
标志和包装
目的
确认设备外形美观,标志齐全。
测试步骤
1
.目测机组表面是否有划伤、锈斑和压痕,表面光洁;
2
p>
.进入组空内部,观察是否整理干净。
所需文件设备
验收标准
a)
机组表面应无明显划伤、锈斑和压痕,表面光洁,喷涂层均匀,色调一致,无流痕、气泡和脱落
b)
机组应清理干净,箱体内无杂物
检查结果
备注
测试者、测试日期
复核者、复核日期
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文件编号
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版本号
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Ⅰ
11
9.5.
部件清单检查
目的
确认设备的配置与部件清单一致。
测试步骤
对照部件清单,检查现场配置和相关技术参数。
所需文件设备
部件清单
验收标准
现场配置与部件清单一致,技术参数等符合要求。
检查结果
备注
测试者、测试日期
复核者、复核日期
南京天加空调设备有限公司