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临床试验常用英语词汇大全
基础词汇
Clinical
Trial
临床试验
Protocol
试验方案
Synopsis
摘要
Study Objective
研究目的
Study
Endpoint
研究终点
Study Design
研究设计
Study
Procedure
研究流程
Study Completion
研究完成
Study
Termination
研究终止
Baseline
基线
Inclusion
Criteria
入组标准
Exclusion Criteria
排除标准
IVRS-
Interactive Voice Response System
交互式语音应答系统
IWRS-
Interactive Web Response System
交互式网络应答系统
SDV
-Source Data Verification
原始数据核查
EDC-
Electronic Data Capture
电子数据采集
Statistical Methods
统计学方法
Single
Blinding
单盲
Double Blinding
双盲
Placebo
安慰剂
学习好帮手
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Placebo Control
安慰剂对照
Active
Control
阳性对照、活性对照
Blank
Control
空白对照
Blinding/Masking
盲法
/
设盲
Randomized, Double-blind Study
随机对照双盲试验
Outcome
Assessment
结果评价
Multi-center Trial
多中心试验
OS-Overall
Survival
总生存期
PFS- Progression Free Survival
无进展生存期
Contract/Agreement
合同
/
协议
GCP- Good Clinical Practice
药物临床试验质量管理规范
GMP- Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范
SOP- Standard Operating Procedure
标准操作规程
Protocol Amendments
修正案
CRF- Case
Report Form
病历报告表
IB-
Investigator
’
s Brochure
研究者手册
ICF- Informed Consent Form
知情同意书
QA- Quality Assurance
质量保证
QC-Quality
Control
质量控制
Monitoring
监查
Monitor
监查员
Audit
稽查
Auditor
稽查员
学习好帮手
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Inspection
视察
CFDA - China Food and Drug
Administration
国家食品药品监督管理局
FDA- Food and Drug Administration
美国食品与药品监督管理局
ICH- International
Conference on Harmonization
国际协调会议
IEC
Independent Ethics Committee
独立伦理委员会
IRB-Institutional Review Board
机构审查委员会
Sponsor
申办者
CRO -Contract Research Organization
合同研究组织
SMO-Site Management Organization
现场管理组织
Investigational Site
研究中心
Investigator
研究者
PI- Principal Investigator
主要研究者
SI- Sub-investigator
助理研究者
CRC- Clinical Research Coordinator
临床研究协调员
Initial Meeting
启动会
SIV-Site
Initiation Visit
中心启动访视
受试者相关
Subject
受试者
Subject
Screening Log
受试者筛选表
Subject Enrollment Log
受试者入选表
Subject Identification Code
受试者识别代码
FPI/FSI-First Patient/Subject In
首例受试者入组
LPI/LSI-
Last Patient/Subject In
末例受试者入组
学习好帮手
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LPO/LSO-Last Patient/Subject Out
末例受试者出组
Recruitment
招募
Screening
筛选
Randomization
随机
Enrollment
入组
Visit
访视
Visit Window
访视窗口期
Out of
Visit Window
超窗
Follow Up
随访
Withdrawal
脱落
Compliance
依从性
Wash-out Period
洗脱期
Cycle
周期
Treatment
Allocation
治疗分配
Patient File
病人档案
Case Record/Medical History
病历
SD
-Source Data/Document/Documentation
Subject Diary
受试者日记
Demography
人口统计学
DOB-Date of Birth
出生日期
Race
种族
Physical Exam
体格检查
Vital Signs
生命体征
学习好帮手
原始数据
/
文件
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Height
身高
Weigh
体重
Temperature
体温
Pulse/Heart
rate
脉搏
/
心率
Systolic Blood Pressure
收缩压
Diastolic
Blood Pressure
舒张压
ECG-Electrocardiogram
心电图
Chest X-ray
胸部
X
光
Image
影像学
实验室相关
Laboratory
Assessment
实验室评估
CS/NCS-
Clinical Significant/Non-Clinical Significant
Hematology/Blood Routine Test
血液学
/
血
常规
Hemoglobin
血红蛋白
Platelets
血小板
RBC-Red Blood Cell
红细胞
WBC-White
Blood Cell
白细胞
Neutrophils
中性粒细胞
Lymphocytes
淋巴细胞
Monocytes
单核细胞
Eosinophils
嗜酸性粒细胞
Basophils
嗜碱性粒细胞
Urinalysis
尿液分析
学习好帮手
有临床意义
/
无临床意义
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