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硝酸甘油片说明书
篇一：硝酸甘油注射液说明书
硝酸甘油注射液说明书
适应症
手术
在心脏手术中，本品可用来迅速控制高血压。
在外科手术过程中，本品可用来降
低血压，保持一种可
控性的低血压状态。
在心脏血管手术过程中和术后，本
品可用来控制心肌缺
血。
不稳定性心绞痛
对于不稳定性心绞痛，用∮受体阻
滞剂和舌下含硝酸盐
制剂无效时，可以用本品治疗。
隐匿性充血性心力衰竭
本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰
竭的治疗。
和其它硝酸盐类药物相同，在用药过程中可能会出现头
痛和恶心，其
它可能出现的副作用有低血压、心动过速、干
呕、
出汗、
忧虑、
坐立不安、
肌肉震颤、
胸骨后不适、
心悸、
眩晕和腹痛，也可出现异常的心动
过缓。
禁忌
对硝酸盐过敏：
严重贫血、重症脑出血，为纠正的低血容量和严重的低
血压，
患者有闭角型青光眼倾斜着。
注意事项
使用本品输注的过程中必须密切观察注意患者的脉搏
和血压。
甲状腺功能低下、严重肝病或肾病，低体温和营养不良
的患者应慎用本
品。
药
物配制后推荐的容器中置室温下
24
小时稳定。药物
一经开启应立即使用，不要用任何丢弃的药物。
药物相互作用
同时服用其它降压药物如受体阻滞
剂、钙离子拮抗剂、
血管扩张剂，
和
|
或酒精可以增加本品的降血压效应。
另外，
5
磷酸二酯酶抑制剂也可增强本品的降血压效应。
药物过量
用药轻度过量可导致低血压和心动
过速。可以通过抬高
下肢，
减少用药或停药来改善上述症状。<
/p>
如果用药明显过量，
可推荐给予盐酸甲氧胺或肾上腺素。
药理毒性
药理作用
硝酸甘油能降低血管平滑肌张力，对静脉容量血管的这
种作用比
动脉血管显著，减少静脉回心血量而降低心脏充盈
压力。心脏充盈压力的下降可减少左室
舒张末期容积和前负
荷，从而显著降低心肌耗氧量。
硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、
肺血管和动脉血管压
力，从而降低后负荷。
篇二：硝酸甘油注射液说明书
硝酸甘油注射液说明书
【药品名称】
通用名称：硝酸甘油注射液
英文名称：
Nitroglycerin Injection
汉语拼音：
Xiaosuan Ganyou
Zhusheye
【成分】
硝酸甘油
化学名：
1
，
2
，
3-
丙三醇三硝酸酯
化学结构式：
CH2-ONO2
│
CH2-ONO2
│
CH2-ONO2
分子式：
C3H5N3O9
分子量：
227.1
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
手术
在心脏手术中，本品可用来迅速控制高血压。
在外科手术过程中，本品可用来降
低血压，保持一种可
控性的低血压状态。在心脏血管手术过程中或术后，本品可
用来控制心肌缺血。
不稳定型心绞痛
对于不稳定型心绞痛，用β受体阻
滞剂和舌下含硝酸盐
制剂无效时，可以用本品治疗。
隐匿性充血性心力衰竭
本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰
竭的治疗。
【规格】
1ml:5mg
【用法与用量】
剂量
本品的用量应根据患者的个体需要
进行调整，并应监测
患者的血流动力学参数。推荐剂量范围是
1
0
～
200
微克
/
分
钟，但在一些外科手术过程中用量可增至
400
微克
/
分钟。
手术
<
/p>
用来控制高血压或在手术中保持低血压状态的初始推
荐剂量为
25
微克
/
分钟，
可以每隔
5
分钟增加
25
微克
/
分钟
直到血压稳定为
止，虽然在手术中的某些情况下剂量需要增
至
400
微克
/
分钟，但一般
10
～
200
微克
/
分钟就足够了。治
疗手术前心肌缺血的开始剂量为
15
～
20
微克
/
分钟，随后剂
量可增加
10
～
15
微克
/
分钟直到获得所需的效果。
隐匿性充血性心力衰竭
推荐初始剂量为
< br>20
～
25
微克
/
分钟。可以降至
10
微克<
/p>
/
分钟，也可每
15
～
30
分钟增加
20
～
25
微克
/
分钟直到达到
所需的效果。
不稳定型心绞痛
初始推荐剂量为
10
微克
/
分钟，根据患者需要，隔
30
分钟以
10
微克
/
分钟速度加量一次。
给药方法
本品可以不经稀释用带有玻璃注射器或硬塑注射器的
输液泵缓慢静脉输注。
本品可以静脉给药，用
合适的输液
装置可任意配制该药浓度，如可与氯化钠注射液或葡萄糖注
< br>射液混合，静脉滴注或输液泵缓慢静脉输注，根据治疗反应
调整给药速度和剂量。
【不良反应】
和其它硝酸盐类药物相同，在用药过程中可能会出现头
痛和恶心，其它可能出现的副作用有低血压、心动过速、干
呕、
出汗、
忧虑、
坐立不安、
肌肉震颤、
胸骨后不适、
心悸、
眩
晕和腹痛，也可出现异常的心动过缓。
【禁忌】
以下情况不能使用本品：
对硝酸盐过敏；
严重贫血、重症脑出血，未纠正的低血容量和严重的低
血压；
患者有闭角型青光眼倾向者。
【注意事项】
在使用本品输注的过程中必须密切
注意患者的脉搏和
血压。
甲状腺功能低下、严重肝病或肾病，低体温和营养不良
的患者应慎用本品。
药物配制后在推荐的容
器中置室温下
放置近
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小时稳定。药
物一经开启应立即使用，不要用任
何丢弃的药物。
相容性
本品含有硝酸甘油，与其他药物未见不相容性。
本品与玻璃输液瓶和聚乙烯做的输
液塞有很好的相容
性，本品与聚氯乙烯（
PVC
）不相容，如果用这种材料制作
容器盛装，硝酸甘油会有明显丢失。不要使用聚
氯乙烯做的
输液袋，如
vialex
或
steriflex
。
本品可以用玻璃输液泵或硬塑料制
作的输液器来缓慢
输注（
Gillette
Sabre
输液器、
B-D Plastipak
输液器或
Monoject
输液器，摘自
Sherwood Medical Ltd.
）
。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠和哺乳来说，本品的安全性没有确定。因此除非
在绝对需要情况下，否则不应使用本品。
【儿童用药】
对儿童来说，本品的安全性和有效性没有确定。
【老年患者用药】
没有证据表明对于老年患者需要调整剂量。
【药物相互作用】
同时服用其它降血压药物如β受体阻滞剂、钙离子拮抗
剂、血管扩张剂等，或酒精可以增加本品的降血压效应。另
外，
5
磷酸二酯酶仰制剂也可增强本品的降血压效应。
同样，
神经抑制药和三环类抗抑郁药也能增强其降压效应。
同时静脉输注组织纤溶酶原激活剂
和三硝酸甘油酯时，
可以通过增加肝脏的血流量而加速血浆中纤溶酶原激活剂
的清除。
据报道，当伴随使用双氢麦角胺时，本品能增加血液中
的双氢麦角胺的水
平，从而增加它的升血压效应。肝素和硝
酸甘油同时使用可导致肝素活性的部分丢失。<
/p>
【药物过量】
用药轻度过量可导致低血压和心动过速。可以通过抬高
下肢，
减少用药或停药来改善上述症状。
如果
用药明显过量，
可推荐给予盐酸甲氧胺或肾上腺素。
【药理毒理】
药理作用
硝酸甘油能降低血管平滑肌张力，对静脉容量血管的这
种作用比动脉血管显著，减少静脉回心血量而降低心脏充盈
压力。心脏
充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负
荷，从而显著降低心肌耗氧量。
硝酸甘油尚可降
低全身血管阻力、肺血管和动脉血管压
力，从而降低后负荷。
硝酸甘油使血流沿心外膜到心内膜
的侧枝血管床重新分布，从而
改善心肌供氧。
毒性研究
生殖毒性在一项
3
代生殖毒性研究中，
F0
、
F1
和
F2
大
鼠从交配前开始每日给予一定剂
量的硝酸甘油（最大为
434mg/kg
）连续
6
个月，高剂量组可见所有性别大鼠均出现
摄食量和体
重减少。对
F0
的生殖力未见明显影响。
F1
和
F2
可见不育，但主要与高剂
量组雄性大鼠间质细胞组织和无精
子形成增加有关。未见明显的致畸作用。
致突变作用
在两个不同的实验室进行的
Ames
试验可见硝酸甘油有
弱致突变作用。雄性大鼠每日灌胃给予一定
剂量的硝酸甘油
（最大为
363mg/kg
）
进行在体显性致死试验未见致突变作用。
大鼠和犬组织进
行离体细胞突变试验未见致突变作用。
致
癌作用
大鼠每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为
< br>434mg/kg
）
连续
2
年，可见肝纤维化和瘤形成（包括癌）
、睾丸间质细
胞肿瘤，呈剂量相关性。在高剂量组，肝癌的发生率（所有
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