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药物涂层球囊临床应用中国专家共识要点

作者:高考题库网
来源:https://www.bjmy2z.cn/gaokao
2021-02-01 23:37
tags:

-

2021年2月1日发(作者:实心)


药物涂层球囊临床应用中国专家共识要点



< /p>


近年来,药物涂层球囊(


DCB


)作为一 种新的介入治疗技术逐渐广泛


应用于冠状动脉及外周介入领域。


DCB


的出现为我国冠状动脉疾病的治疗


提供了新的选择。为使 这一新技术在我国冠状动脉疾病治疗中得以规范应


用,


基于多项 国内外临床研究,


二十多位国内经皮冠状动脉介入治疗



PCI



领域知名专家经过循证论证和会议讨 论,特拟订《药物涂层球囊临床应用


中国专家共识》。以下为共识要点。



一、


DCB


的作用机制及其 特点



DCB


通过局部向冠状动脉血管 壁释放抗增殖药物,从而达到抑制血管


内膜增生的效果。与药物洗脱支架(


DES


)相比,


DCB


无聚 合物基质,又


无金属网格残留,从而减少内膜炎症反应,大大降低血栓形成风险,并可< /p>


缩短双联抗血小板治疗的时间(


DCB


术 后仅需


1



3


个月双联抗血小板治


疗)。同时


DCB


治疗避免了异物置入,为患者保留了必要时的后续治疗


机会。



二、


DCB


的临床适应证



多项临床试验均证实了


DCB

在治疗多种冠状动脉狭窄病变、


小血管病


变、分叉病变等方 面的疗效和安全性。


在中国,


DCB


获 得了用于治疗支架


内再狭窄(


ISR


) 的适应证,从而得到中国专家的推荐。



1. ISR


ISR



DCB


的优 选适应证,也是经国家食品药品监督管理局(


SFDA



批准的临床适应证。


研究证明,


DCB


与普通球囊和


DES


相比,

< br>在治疗


ISR


时显示出了更好的有效性和安全性。



2.


冠状动脉原发病变




IS


R之外,


DCB


在治疗 包括小血管病变和分叉病变在内的冠状动脉


原发病变时也体现出了一定

< br>


的优势,且


DCB


已经被欧盟 (


CEMark


)批


准用于治疗小血管 病变。



2.2.1


小血管病变



尽管支架技术平台不断进步,


冠状动脉小血管


(内径


2.25



2.80mm



置入支架后的再狭窄发生率依然很高。前瞻性


PE PCAD


Ⅰ研究是


DCB


< p>
疗高危小血管病变的首个临床研究,


冠状动脉造影随访结果显示,


DCB



晚期管腔丢失显著优于


DCB+BMS


组,


DCB


组 节段内再狭窄率更低;


12


个月和


36


个月临床随访显示,


DCB



MACE


(包括靶病变血运重建、心


肌梗死、支 架内



血栓或死亡)发生率更低,研究提示使用单纯

< p>
DCB


治疗


方案处理小血管病变优于


DCB+BMS


联合治疗。


BELLO


研究是目前比较


DCB


和紫杉醇洗脱支架(


paclitaxel-elutingstents



PES


)治疗小血管病


变的最大的临床随机试验,


6


个月造影结果显示,


DCB3.


其他适应证组的


晚期管腔丢失显著少于


PES





0.0 8


±


0.38



mm




0.29

< br>±


0.44



mm



P=0.001


];两组


6


个月再狭窄(


10.0


%比


14.6


%,


P=0.35

)、靶病变


血运重建



4.4


%比


7.6


%,


P =0.37




MACE



10.0


%比


16.3< /p>


%,


P=0.21


包括死亡、心肌梗死、靶血管血运重建)发生率的差异均无统计学意义。


提示


DCB


防止支架内晚期管腔丢失明显优于


DE S



尤其是单纯


DCB


治疗


方案效果更佳。



根据以 上研究结果,本《专家共识》提出单纯


DCB


治疗


可能是小血管病变治疗的优选方案。



2.2.2


分叉病变尽管技术策略不断改进,分叉病变的介入治疗



仍具挑


战性。双支架技术操作复杂,


IS


R和血栓更易发生,双联抗血小板治疗的


时间或许更长。

< p>
PEPCAD


Ⅴ分叉病变研究结果显示,


DCB


治疗分叉病变


具有可行性。


PEPCA D-BIF


研究结果显示,


DCB


组较 普通球囊在分叉病变


治疗中更具优势。



此外,近期公布的一项研究结果进一步证实了



单纯


DCB


治疗冠状动脉原位病变可显著增加晚期管腔 直径。


从而证明在小血管


病变以及分叉病



变等原发病变的治疗中,单纯


DCB


或可作为


DES


的替


代疗法。



基于以上研究证据,对于原发病变而言,本《专家共识》建议


可以使用单纯


DCB


治疗策略。




2.3


其他适应证



除了上述人群之外,


DCB


还可适用于下列人群:有高


出血风险 的患者,例如血友病、既往出血史、胃溃疡、严重肾功能衰竭的


患者;

< br>正在口服抗凝药物或近期进行外科手术的患者,


例如心房颤动患者、


置换人工心脏瓣膜的患者等;有血管内皮功能障碍或既往有亚急性支架内


血栓 史的患者以及拒绝体内置入异物的患者。



除了上述人群之外,


DCB


还可适用于下列人群:


有高出血 风险的患者,


例如血友病、既往出血史、胃溃疡、严重肾功能衰竭的患者;正在口服抗< /p>

-


-


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