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质量管理体系（
ISO9000
）的真正含义<
/p>
研发中心：翟卫爽
< br>美国前总统里根曾说过：
“国家的强大依靠能生产高质量的产品和服务的工
业能力”
；
朱镕基总理说：
< br>“质量是企业的生命，
质量管理是企业管理的纲要”
。<
/p>
因此，产品质量代表了一个国家的形象，一个民族的精神。
1.
质量管理体系（
ISO9000
）的意义
I
SO9000
族不是一个标准而是一类标准的统称，“
ISO9
000
族”是国际标准
化组织
（
ISO
）
在
1994
年提出的概念，
是由
“
ISO/TC176
”
制定的所有国际标准。
在现代企业管理中，普通采用的是国际通用的
ISO9000
质量管理体系，其精髓
是：
做到的说到－将有效的活动写成文件；
说到的做到－按文件严格贯彻实施；
做到的记到－将活动的结果形成记录。
根本作用是帮助组织增强顾客满意，
通过持续改进总体业绩，
提高顾客的满
意程度进而带来组织效益的提高。
质量管
理是在质量方面指挥和控制组织与协调的活动，
质量管理是企业管理
的基础，
可以规范企业管理和人们的行为，
监督和预防质量
事故的发生，
对提高
企业的经济效益具有重要的意义。
2. GB/T 19001
—
2008
标准
目前我们使用的是
GB/T 19001
—
2008
（等同采用
ISO900
1:2008
）标准，质
量管理体系在提高组织（企业）产品质
量的同时，帮助组织增强顾客满意，随顾
客需求和期望的不断变化，
促使组织持续改进和提高的过程。
标准中的质量管理
体系方
法可帮助组织建立一个适合于组织并能有效运行的质量管理体系。
目前各组织仍然以
“
要素
”
管理，只是依条款建体系。其实，自
GB/T
19001
—
2000
标准发布后，
就强调采用
“
过程方法
”
管理，其优点在于对质量管理
体系中诸多单个过程之间的关系及过程的组合和
相互作用进行连续的控制，
以达
到质量管理管理体系的持续改进
。
GB/T 19001
—
2015<
/p>
标准即将在今年
9
月份正
式发布，还是在强调
“
过程方法
”
管理，使各组织从
“
要素
”
转变为
“
过程方法<
/p>
”
至少
还需要三年的时间。
标准的不断改版不是推翻了之前的标准，而是在不断提高标准的要求，基<
/p>
于多年来质量管理的实践经验和理论研究，形成了质量管理的基本原则和思想：
以顾客为关注焦点、领导作用（良好氛围）
、全员参与、过程方法、管理的
系统
方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系，这八项质量管理管
理原则已用于领导组织进行业绩改进的指导原则。
3.
以过程为基础的质量管理体系模式
过程是
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，通常情况下，
一个过程的输出直接
成为下一个过程的输入（图
1
乌龟图）
。过程方法则是系统
地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用
。
使用什么（设备、装置）
通过什么人（知识、技术、经验）
输入（我们收到什么）
过程（支持过程）
输出（我们支付什么）
使用的关键准则是什
么（绩效、指标）
如何做（程序、指导书、方法）
图
1
以过程为基础的质量管理体系模式
4.
质量管理体系的内审程序
4.1
审核活动的准备
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