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三天两头看到
“
绝望
求助帖
”
，本来想跟帖的，不过过不了一会儿帖子就会沉没在口
水中，
于阅者无益。难得有空有闲，想想还是单开一贴扫扫盲，
欢迎行内人纠正补充，如果有不同
意见，
请举证反驳，
七姑八姨的传说或者朋友的邻居的朋友的故事就不用搬出来了，
因为那<
/p>
都没多少
credit
。
新药的研制是一个复杂的工程，涉及的常见
project
有来自于
CMC
（
chem
ical,
analytical, and
controls),chemical synthesis (exclusive), clinical
trial,regulatory affair
等等。
理论
上，所有这些都和生物沾边，即便是
regulatory
a
ffair
。要展开来细讲，每个话题的篇
幅都不会少。对于大
伙来说，最熟悉的莫过于
R&D
，一个很笼统的说法涵盖了
compound
screening,
preclinical
以及
clinical
trial
。很多大家感兴趣的词包括
CRA, CRO
等等也都囊括
其中。所以细节留着以后有时间再添加，这里先笼统的介
绍介绍
“
如雷贯耳
”
< br>的
R&D
。
新药研发的两个主要的
phase
，其中之一便是
research
，顾名思义，一堆垃圾中挑金
子
(lead
compound)
，当然不是胡挑，而是有
in
vitro
和
animal model
来
support
的。另一
个
phase
便是
development
，在
lead compound
选出来之
后要经过
nonclinical
以及
clinical
trial
来检验
efficacy
和
safety
，其
中
nonclinical/preclinical
是做
safety evaluation in
animal
以及
drug product
formulation for Phase I
等等；
phase 1
是在健康人群里检验（短时间小
样本）
，检验不同的
dosage
以及
acute
tolerability
；
phase 2
< br>是在挑选的病人里检验，完成
dosage
的选择以及要
得到相对完善的
safety
资料；
p
hase
3
最昂贵，大样本长周期，是在
general patient
里测试，
要取得完整的<
/p>
efficacy
和
safety
资料，
尽可能和市场上的
competito
r
drug
做比较
trial
。当然很多比较
rare
的
< br>safety issue
要在
postlaunch<
/p>
的
phase 4
里慢慢收
集才能得到。当然这些
phase
有些例外，比如流
感病毒疫苗的投产，其
phase
1
的结果和
规模就重要的多。当然代价是
safety issu
e
不甚明了，美国历史上发生过疫苗比病毒害死更
多人的悲剧。
题外话，
对猪流感疫苗不太清楚，
反正
我没做第一批
guinea
pig
，
目前观望中。
据统计，每近十个进入
preclinical
development phase
的
compound
只有一个能真正
进入
NDA
（
New
Drug
App
lication
）
，还不一定会被批准，批准了还未必能挣到
钱，想想药
厂要是没有高额利润，谁吃饱了撑的来做药？比起其他工业产品，因为研发周
期长，
patent
实际有效的时间就短。因为前期工作的
profit
margin
比较低，风险
又大，现在的趋势是外
包。这里还不是说外包到中国印度劳动力资源廉价的地方，只是说
外包诸如
chemical
synthesis
之类的工作给专门搞化学合成的公司，因为后者的
profit
margin
大约只有
10%
，
远低于自己运营化学合成的成本，小的制药公司就更别提了，只能找
vendor
来干这个。所
以长远来看，进入大的制
药公司搞基础科研的路越来越窄。当然对应的是外包公司的
position
会相应增长，但如果
position
长到了大洋
彼岸，对在北美的学子而言，绝对不是什
么好趋势。
前文叽歪了半天算是个铺垫，半天都还没扯到工作本身，现在切入正题。如果去找工
作的网站
search
一下，比如
，输入关键词，
research
scientist
，欣慰的是大部
分工作都是<
/p>
life
science
相关的，残酷
的是大部分工作的
description
对一个
fresh
生物
PhD
或者
鲜有
industry
经验的人来说几乎都是闭门羹。我对
molecular
technique
并不在行，不
好评价工业中的实验环境和技术要求和学校有什么优劣异同，
但显然分子生物分门别类，
通
常你掌握的技术不差，
但方向过于局限，
如果公司挑人，
没有
经验的新手自然会需要大量的
training
，
老板多半不会有心有闲来手把手教你，
替公司算算这笔账，
< br>为什么会雇一个新手？
这两天老板找谈话顺带提及了招人让我给推荐（非生物方向
）
，我明说了既不给办
H1
和绿
卡也没多少像样的
relo package
，另外还要经验，这样的人从我的圈子里我推荐不出来，更
何况附近的两大药厂都有相同
的
opening
还没找着人，谁愿意去小公司混？说起来这些
position
空了好几个月了，肯定面了不少人，但各大公
司宁可干等熟练工也不肯雇新人。说
起来很势利，但现状如此，却也无可奈何。
回原来话题，这些
research
scientist
的
job
description
都要求这样那样的
a
ssay
，
什么
NMR,
LCMS
，
liquid handling
< br>等等，很多都是要招
organic/analytical
chemistry
背
jing
，<
/p>
于此我一窍不通，
要有明白的不妨补充补充。
这种
position
未必仅仅局限于初期的
research
，
有可能也参与到中后期的
development
，
比如
CMC
的
project
在
不同的时期有着不同的重心，
却
是
最<
/p>
后
regulatory
submission
dossier
不
可
或
缺
的
一
环
，
只
是
唱
主
角
的
通
常
是
chemistry,analytics, regulatory
，而<
/p>
biochemistry
多半是
nee
d based
。
认识搞基础生物的中国<
/p>
PhD
，最终是通过学校和公司合作项目搞
PK/PD
转型的，也
有去公司做
p
ostdoc
跳入龙门的。
（
这里姑且
不谈那些拿着
CS
和
statisti
cs secondary degree
找到药厂工作的，因为生物的分量在其申请中
明显被
downgraded
了）
。难
易其实更多源于
机缘巧合，往往老板的
connectioin
以及分配到的项目对口，虽然自己可以努力寻找这样的
机缘，<
/p>
但谋在人成在天，
很多时候做
PhD
做博后往往是一个不讨喜没多少明朗前景的方向，
毕业年限越久，博
后做的越长，通往
industry
的路越窄。前些日子
search
各个名校
MBA
的
学生的
profile
来给
自己定位，无意间看到有些中国的生物学者在某
research
institute
做了
若干年
r
esearch associate
后通过
part-
time MBA
和
ExecutiveMBA
来转型的。
不知道这些人
将来的
job placement
会如何，只是突然间觉得很苦，不是苦我自己，是苦这个
广义上的专
业，苦在这坛子里挣扎的同胞。
好在一些生物制剂或者相关产品的小公司经常会面向
bio
背景的博后
PhD
招人，
有不
少做
cell culture,
做免疫的
opening
，版上不也经常有人来
po
st
一些
RA
及
tech
的工作么？
不过风险是这些公司很多
startup
，未必有多少风投的积余，
cash
reserve
始终是个问题，
做不出
让大公司感兴趣的东西，
裁员关门家常便饭。
有朋友几年的工作
经验都没能让其保住
一个
industry
的
position
，
有绿卡也没
能让他在一年内拿到另一个
industryoffer
，
说到底
basic
research
实在是僧多粥少。前一阵
Lily
裁了几千
，这周
J&J
又宣布
cut 7%
labor force
，近
八千职位的缩减，虽然有不少是营
销部门的职位，但
R&D
不可能不被波及，想想有多少
experienced
R&D
重回
labor
market
跟
fresh
竞争，前景实在堪忧。伯南克说经济触底了，
白宫说经济
rec
over
了，呵呵，不知道是不是只盯着高盛的
perform
ance
。
Research
scienitst
还有一个比较新兴而且似乎还在增长的方向便是
Market Research
。
我进入公司也是从这个
点切入的，即使如今干得和
market research
风
马牛不相及。本来也
是一知半解，看到
market
一个词就像看到了无限前景，看到了富兰克林在向我招手。后来
才知道
market research
和
mar
keting
差了十万八千里。前者的确需要
scientis
t
来干，后者
说到底是
sales
。
什么是
market rese
arch
？做实验是从一堆废
compound
里掏宝，
market research
则
是从一堆厕纸里掘金。
对不起，
no offe
nse
，
大部分
published
paper
和
Intellectual Property
application
都是
junk
，非但没有任何
value
，还会有误
导之嫌。看了那么多
journal,
突然发
< br>现跟医学杂志哪怕是
new england J of
Medicine
相比
,
生物人钟情的
science nature cell
简
直就是圣经。
无论是研究的深度广度还是思
维推导的缜密性，
CNS
都不知道高多少个台阶。
看多了，对非
PhD
的
MD
的文章会越来越不屑一顾，很多时候都是因为累计了
trial
data
胡
乱发文章，一个基因一片文章，同一个
cohort
，居然能发很多片，只是
first
author
对调而
已。这种文章我当年的
PhD
或者
postdoc
老板绝
对不会同意发表，实在有损名声。又跑题
了，发泄一下当初的郁闷。除了
publication
外，还审核很多
IP app
lication
，看看有没有有
价值的东西可以
inlicensing
收为己用，
干久了非常
boring
也很
frustrated<
/p>
，
成天读垃圾读的
都想吐。要知道如果没
有一个可以真正
move
on
的
project
，久而久之会对自己的
po
sition
觉得
insecure
。
当然相对来说好的
evaluation
来自工业界的一些
opportunities
，比如某公司
没钱做
phase III
trial
了，但
phase II
结
果很好，这时候找买家，要是能发现其中的
value
，其实带
来的收益是很可观的。不过话说回来，真正好的
compoun
d
，那么多双眼睛盯着，就好像
stock/option t
rading
里头的
arbitrage
机会，稍纵即逝。
Small
fish
是竞争不过
big pharma
的。所以说还得发现别人发现不了或者不愿干得机会。
简单说说招人的条件，一般的
market research
公司都
multifunction
，
不光是招生物
专业的，但公司一般都会有侧重，比如专门做
bi
otech/pharma market research
的。基本要
求其实大部分人都可以自认达标，但比如高学历
PhD/MS
，有写
grant/manuscript
的经验，<
/p>
口语书面都不差，有些公司会要求某某疾病研究领域。也有药厂自己的
market
research
team
，随着
basic
research
的外包，理论上
market resear
ch
的职位应该增加，因为自己不
做
R
esearch
了对市场上
product
的甄别日益重要。很多时候还是要靠
connection
进这行，
至少我本人是，
自己随便投的
market research
position
虽然有
phone interview
但都没下文，
希望不是我的
sample
essay
把他们恶心着了，
哈哈。
同
事有个老美比我早半年，
也是
postdoc
< br>进去的，
而且是他自己建立的
connection
，
能说会道，
博后时是学校生物什么协会主
席，
经
常安排
industry
讲座认识不少
industry
的人。另外美
国人也没有身份限制。希望说了半天
最后这身份和人际关系这两个要点没有泼太多的凉水
，
如果没有，
只能自己想办法争取，
尤
其是后者，很多时候最考验的就是这种
social/comm
unication skill
。
本来想把
regulatory
af
fair
放到最后再谈的，因为工作的缘故有所接触，但事实上知
道的有限，
原本只打算随笔带过，
糊弄糊弄完事了，
不过有朋友发信询问，
便不好再糊弄了。
不过这
里只能抛砖引玉，
更精深的知识到了你上手就会了解的更透彻，
到时候别忘了来分享。
这里先景仰一下，
fresh PhD<
/p>
直接能去
pharma
做
regulatory affair
，绝对是对方对潜力股的
投资，能让对方觉得你的
positive value
而不是冒充潜力股的有毒资产，可想背景必然不一
般。
Regulatory affair
贯穿研发和后期
main
tenance
的始终，
产品的
qua
lity, safety,efficacy
始终都有
reg
ulatory
agency
的
as
sessment
以及
authorization
。至于
maintenance
，有很
多
activity
都
是为了确信
product on the market in
compliance with any new regulations
。
RA
部门的职能终止是在产品被
termin
ate
或
off
market
或者
license
transfer
到
third
party
。
产品研发的多数是
science
e
xpert
，后期销售是
marketing
department
的职能，谁
来规范产品的性能，
expectation
以及是否符合各种各样的规定呢？
RA
的职能就至关重要。
任何一个
project
都在初始要采集协调所有
sta
keholder
的要求，除了
project
manager
,
project
team,
sponsor
,
customer
等等以外，一个最重要的
stakeholder
就是
regulatory
organization
。试想做完了所有
t
rial
花费了巨资，然后
FDA
说都
不合要求，打回去重做，哭
都来不及了。
Regulatory
affair
就是这样一个
inter
face
，介于公司产品研发和
regulatory
organization
之间，确保所有的
regulation
都被理解被满足。
很多人对
regulatory affair
的理解有误区，
总觉得主要就是从事
regulato
ry submission
，
底下有朋友说的很详细，至少比
我能表述的到位，很多职能包括
license
renewal,
product
recall crisis management
都归
RA
管。题外话，不是每个声称
invov
led in RA
的人都是真正
在做
RA
。比如仔细审阅某人简历说是做
RA
工作，其实不过是给
RA
提供了了
s
upport
，比
如生成个什么
lis
ting
之类的，本质是个
SAS
programmer
。
言归正传，
谈
RA
不得不谈
proje
ct management
，
不过后者又是一个长篇的话题，
不
再此贴中详述了，哪天被版主拿包子砸晕了，我另外开贴再介
绍吧，这里只有笼统一点了。
其实比起其他部门，
RA
的职能更多样，
management
的
training
更
intensive
，涉及的知识
面虽然不深但更广泛。个人是很倾向于这样的
training
的，不过
managemen
t/soft
skill
不