总局关于印发食品生产许可审查通则的通知(食药监食监一〔2016〕103号)【2016

、变更食品生产许可事

项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

食品生产许 可证副本载明的同一食品类别内的事项发

生变化的，申请人声明工艺设备布局和工艺流程 、主要生产

设备设施等事项发生变化的，应当按照本条第一款的规定提

< br>交有关材料。

的，应当按照本条第 一款的规定提交有关材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的

生产企业申请 变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生

产食品相适应的生产质量管理体系文件，以 及相应的产品注

册和备案文件。

第十条

申 请延续的，应当提交食品生产许可延续申请

书、食品生产许可证（正本、副本）

、申请人生产条件是否

发生变化的声明、延续食品生产许可事项有关的材 料以及法

律法规规定的其他材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的

生产企业申请延续食品生产许可的，还应当就申请人变化事

项提供与所 生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况

的自查报告，以及相应的产品注册和备案文 件。

第十一条

许可机关或者其委托的技术 审查机构（以下

统称为审查部门）应当对申请人提交的申请材料的完整性、

规范性进行审查。

第十二条

审查部门应当对申请人提交 的申请材料的

种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性

等方面进行审查。

申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并

加盖申请人公 章。复印件应当由申请人注明“与原件一致”

，

并加盖申请人公 章。

第十三条

食品生产许可申请书应当使 用钢笔、签字笔

填写或打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当签名并加盖

申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。

申请人名称、法定代表人或负责人 、社会信用代码或营

业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申

请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，

且营业执照在 有效期限内。

< br>申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食

品生产许可分类目录填写。

申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。

第十四条

申请人应当配备食品安全管理人员及专业

技术人员，并定期进行 培训和考核。

第十五条

申请人及从事食品生产管理 工作的食品安

全管理人员应当未受到从业禁止。

第十六条

食品生产加工场所及其周围环境平面图、食

品生产加工场所各功 能区间布局平面图、工艺设备布局图、

食品生产工艺流程图等图表清晰，生产场所、主要 设备设施

布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要

求。

食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工

场所各功能区间布局平面图、工艺 设备布局图应当按比例标

注。

第十七条

许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或

者提供虚假申请材料的，应当及时依法处理。< /p>

第十八条

申请材料经审查，按规定不 需要现场核查

的，应当按规定程序由许可机关作出许可决定。许可机关决

定需要现场核查的，应当组织现场核查。

第十九条

下列情形，应当组织现场核查：

（一）申请生产许可的，应当组织现场核查。

（二）申请变更的，申请人声明其 生产场所发生变迁，

或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食

品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查；

其他生产条件 发生变化，可能影响食品安全的，也应当就变

化情况组织现场核查。

（三）申请延续的，申请人 声明生产条件发生变化，可

能影响食品安全的，应当组织对变化情况进行现场核查。

（四）申请 变更、延续的，审查部门决定需要对申请材

料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标 准要求相符情

况进行核实的，应当组织现场核查。

（五）申请人的生产场所迁出原发 证的食品药品监督管

理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许