-体制内
FDA Glossary: GCP,GLP,TRIAL
Accuracy
准确度
Active control, AC
阳性对照
,
活性对照
Adverse drug
reaction, ADR
药物不良反
应
Adverse
event, AE
不良事件
Adverse medical events
不良医学事件
Adverse reaction
药物不良反应
Alb
白蛋白
ALD(Approximate Lethal
Dose
近似致死剂量
ALP
碱性磷酸酶
Alpha
spending function
消耗函数
ALT
丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets
统计分析的数据集
Approval
批准
Assistant
investigator
助理研究者
AST
天门冬酸氨基转换酶
ATR
衰减全反射法
AUCss
稳态血药浓度
-
时间曲线下面积
Audit
稽查
Audit or
inspection
稽查
/
视察
Audit report
稽查报告
Auditor
稽查员
Bias
偏性
,
偏倚
Bioequivalence
生物等效应
Blank
control
空白对照
Blind codes
编制盲底
Blind review
盲态审核
Blind review
盲态检查
Blinding method
盲法
Blinding/
masking
盲法
,
设盲
Block
分段
Block
层
Block size
每段的长度
BUN
尿素氮
Carryover effect
延滞效应
Case history
病历
Case report
form
病例报告表
Case
report form/ case record form, CRF
病例报告
表
,
病例记录表
Categorica
l
variable
分类变量
Cav
平均浓度
CD
圆二色谱
CL
清除率
Clinical
equivalence
临床等效应
Clinical study
临床研究
Clinical
study report
临床试验的总结报告
Clinical trial
临床试验
Clinical
trial application, CTA
临床试验申请
Clinical
trial exemption, CTX
临床试验免责
Clinical trial protocol, CTP
临床试验方案
Clinical
trial/ study report
临床试验报告
Cmax
峰浓度
Co-investigator
合作研究者
Comparison
对照
Compliance
依从性
Composite
variable
复合变量
Computer-assisted trial design, CATD
计算机辅助试验设计
Confidence interval
可信区间
Confidence
level
置信水平
Consistency test
一致性检验
Contract
research organization, CRO
合同研究组织
Contract/ agreement
协议
/
合同
Control group
对照组
Coordinating
committee
协调委员会
Crea
肌酐
CRF(case report form
病例报告表
Crossover design
交叉设计
Cross-over
study
交叉研究
Css
稳浓度
Cure
痊愈
Data
management
数据管理
Database
建立数据库
Descriptive statistical analysis
描述性统计分析
DF
波动系统
Dichotomies
二分类
Diviation
偏差
Documentation
记录
/
文件
Dose-reaction relation
剂量
-
反应关系
Double blinding
双盲
Double dummy
双模拟
Double dummy
technique
双盲双模拟技术
Double-
blinding
双盲
Drop
out
脱落
DSC
差示扫描热量计
Effectiveness
疗效
Electronic data
capture, EDC
电子数据采集系统
Electronic data
processing, EDP
电子数据处理系统
Emergency envelope
应急信件
End point
终点
Endpoint
criteria/ measurement
终点指标
Equivalence
等效性
Essential
documentation
必须文件
Ethics committee
伦理委员会
Excellent
显效
Exclusion
criteria
排除标准
Factorial design
析因设计
Failure
无效
,
失败
Final point
终点
Fixed-dose procedure
固定剂量法
Forced
titration
强制滴定
Full analysis set
全分析集
GC-FTIR
气相色谱
-
傅利叶红外联用
GC-MS
气相色谱
-
质谱联用
Generic drug
通用名药
Global
assessment variable
全局评价变量
GLU
血糖
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