quitter制药常见词汇英文对照

制药常见词汇英文对照

中文

英文

中文

颗粒

英文

granulation

国

际

协

调

会

ICH

议

原料药

GMP

原料药

指导原则

符合要求

Q7A

API

guideline

Meet

requirements

纯度

物料接收

purity

粒度

磨粉

微粉

the

GMP

要求

particle size

milling

micronizing

GMP requirements

执行

v

implement

organisational

structure

receipt of materials

组织机构

生产

production

质量相关事物

quality

activities

related

包装

重包装

贴标

重贴标

packaging

repackaging

labelling

relabelling

偏差

关键偏差

评价

药政检查

deviation

Critical deviations

evaluation

regulatory

inspections

质量控制

quality control

严重

GMP

缺陷

serious

deficiencies

GMP

放行

release

审核并批准

review and approve

储存

销售

安全方面

storage

distribution

safety aspects

委派

拒收

包装物和标签

delegate

reject

packaging

and

labelling materials

环境保护

protection

of

the

实验室控制记录

laboratory

environment

国家法律

注册

national laws

registration

标准

主生产文件

record

specifications

master

production

control

instructions

人用药

human drug

自检

internal

audits

self-inspections

无菌原料药

sterile APIs

合同生产商

contract

manufacturers

消毒

sterilization

验证方案和报告

validation

protocols

and reports

当

地

药

政

部

local authorities

门

化学合成

提取

发酵

排除

临床试验

chemical synthesis

维护

extraction

fermentation

exclude

clinical trials

校正

稳定性数据

复验

/

失效日期

存储条件

maintaining

calibrating

stability data

retest or expiry dates

storage conditions

投诉

complaints

起始物料

Starting Material

产品质量回顾

product

reviews

quality

结构单元

structural fragment

批生产记录

production

records

batch

供应商

化学性质

具体分析

关键步骤

前面几部

supplier

设施

premises

modified facilities

verify

corrective actions

consistency

of

the

process

chemical properties

设施变更

case-by-case

critical process

early API steps

证实

纠偏措施

工艺的稳定性

最后几部

纯化

final steps

purification

分析方法

analytical methods

稳定性监控计划

stability

monitoring

program

分离

Isolation

人员资格

Personnel

Qualifications

需

要

书

面

写

sho uld be specified

培训记录

下

人员卫生

in writing

Personnel Hygiene

微生物总数

Records of training

total

counts

microbial

顾问

Consultants

控制菌

objectionable

organisms

潜在污染

potential

非无菌

non-sterile