shaq全球各国医用防护服标准对比

2021年1月22日发(作者：central)
附表
1-1

医用防护服标准对比

欧盟

EN 14126:2003
美国

NFPA 1999-2018
美国

AAMI
PB70-2012
（阻隔性能标
准）

外科手术衣、防护服及手术单
（一次性或重复使用）

4
个等级：

等级
1(
最低等级
)
等级
2
等级
3
等级
4


中国标准

医用防护服主
要指标

GB 19082-2009
使用范围

医用一次性防护服

分级

1
个等级

预防接触血液和病毒物质的防护
医用急救救助服（一次
服

性或重复使用）

6
个等级

1a,1b,1c,2
型防护服：对应标准
EN943-1(EN943-2
针对
1ET);
3
型防护服：对应标准
EN466
；

4
型防护服：对应标准
EN465
；

1
个等级

5
型防护服：对应标准
prEN ISO
13982-1;
6
型防护服：对应标准
prEN13034(
最低等级
)
静
水
GB/T4744-
2013“
静水
压

压试验
”
：

不低于
1.67kPa(17cm
液体阻
H2O)
隔







AATCC127-
2003“
静水压试验
”
：

1
级：无规定

-
-
2
级：
≥20cm H
2
O
3
级：
≥50cm H
2
O
4
级：无规定

沾水

GB/T4745-
2012“
沾水
试验
”
：

-
沾水等级
≥3
级

AATCC22“
冲击穿透试
验
”

-
冲
击
渗透



本标准
“
穿透试验
”

AATCC42-
2000 “
冲击穿透试验
”
分为
4
个等级：

-












穿透时间（
min
）：

6
级：
>75;
5
级：
60 < t ≤75;

4
级：
45 < t ≤60

3
级：
30 < t

≤45

2
级：
15 < t ≤30 ;

1
级：
≤15;

-
-
1
级：
≤4.5g

2
级：
≤1.0g

3
级：
≤1.0g

4
级：无规定







喷淋



合
成
ISO16603:2004 “
血液
血
液
穿透试验
”
：

穿透

不低于
2
级；

6
级：
20kPa;
ASTM F1359 “
全面液
体透过试验
”

ASTM F1359 “
全面液
ISO16603-
2004“
血液渗透试验
”
：

体透过试验
”

6
级：
20kPa;
5
级：
14kPa;
-
ASTM F1670-2007
“
合成血液渗透试验
”
：

等级
1
：无规定

5
级：
14kPa;
4
级：
7kPa;
3
级：
3.5kPa;
2
级：
1.75kPa;
1
级：
0kPa;
4
级：
7kPa;
3
级：
3.5kPa;
2
级：
1.75kPa;
1
级：
0kPa;


等级
2
：无规定

等级
3
：无规定

等级
4
：（手术洞巾）判据：不
渗透





ISO/FDIS 16604“
噬菌体抗菌液
体渗透试验
”
：

微生物穿透

-
6
级：
20kPa;
5
级：
14kPa;
4
级：
7kPa;
3
级：
3.5kPa;
2
级：
1.75kPa;
1
级：
0kPa;
ASTM-
F1671“Phi
-x- 174
抗菌液体渗透试
验
”
：

Phi-x-174
抗菌体
不得透过试样及其接缝
等级
2
：无规定

处

等级
3
：无规定

等级
4
：（手术防护服）判据：
不透过







ASTM-F1671-
2013“Phi
-x-174
抗
菌液体渗透试验
”
：

等级
1
：无
规定